Quality Assurance & Regulatory Affairs (QARA) Manager
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
30+ days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Dein Beitrag:
Als Qualittsmanagementbeauftragter stellst Du sicher dass unsere hohen Qualittsstandards eingehalten werden und die Qualittskultur am Standort gelebt trgst dazu bei die Produktkonformitt zu gewhrleisten und den erfolgreichen Marktzugang abzusichern.
Das sind deine Aufgaben:
- Du bist zentraler Ansprechpartner fr das lokale Management und als Teil der mittleren Fhrungsebene ein wichtiger Sparringspartner fr die Standortleitung.
- Du bist fr die Qualittssicherungsmanahmen auf dem Shopfloor verantwortlich und sorgst dafr dass die Qualittskultur am gesamten Standort gelebt wird.
- Du bist verantwortlich fr die Produktkonformitt und untersttzt die Zertifizierungsaktivitten zur Sicherstellung eines erfolgreichen Marktzugangs.
- Du entwickelst implementierst und steuerst das Qualittsmanagementsystem auf der Grundlage der ISO 13485 ISO 14001 sowie ISO 9001.
- Gemeinsam mit dem Management Team erarbeitest Du entsprechende Prozessbeschreibungen Richtlinien und Vorgaben.
- Du bernimmst die Dokumentation und Kommunikation des QMS.
- Du stellst die Einhaltung der QM-Standards sicher und fhrst dazu regelmige interne Audits durch dabei leitest du Korrektur- und Vorbeugemanahmen ein.
- Bei der Erstellung von QM relevanten Dokumenten bernimmst du die Koordination sowie berwachung und untersttzt die Kollegen im konformen Umgang mit Dokumenten.
- Du planst initiierst und koordinierst interne QMProjekte sowie funktionsbergreifende Arbeitsgruppen.
- Du bernimmst das Qualittscontrolling und greifst dabei sicher auf Qualittsrelevante KPIs zurck.
- Planung und Durchfhrung von Schulungen von Kollegen.
Das ist dein Profil:
- Du hast ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Ingenieurwesen Technik oder Qualittsmanagement.
- Du hast mehrjhrige Erfahrung im Qualittsmanagement einer regulierten Industrie mit Schwerpunkt auf ISO 9001. Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 14001 sind von Vorteil.
- Du hast bereits Erfahrungen mit den Anforderungen der Good Manufacturing Practice und Good Distribution Practice.
- Du verfgst ber sehr gute Projekt- und Prozessmanagement Qualitten.
- Du bist kommunikations- moderationsstark und bringst ausgereifte Methodenkompetenz mit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.
Von Vorteil sind:
Erfahrung im Qualittsmanagement in der Medizintechnikbranche.
Kenntnisse in SAP im Zusammenhang mit Qualittsmanagement.
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Wir hren uns
Required Experience:
Manager
Key Skills
- Proofreading
- Adobe Acrobat
- FDA Regulations
- Manufacturing & Controls
- Biotechnology
- Clinical Trials
- Research & Development
- GLP
- cGMP
- Product Development
- Chemistry
- Writing Skills
About Company
Around 25% of the world’s population is living with hearing loss. At Sonova, we envision a world where everyone enjoys the delight of hearing and lives a life without limitations. From hearing aids to cochlear implants to wireless communication, we are committed to offering the most c ... View more
