Engenheiro de Qualidade

Buscamos Engenheiro(a) em Qualidade para se juntar nossa equipe de excelncia. Ser responsvel junto ao time por garantir que nossos produtos atendam aos mais altos padres de qualidade segurana e regulamentao.

Valorizamos a excelncia a integridade e o compromisso com a qualidade. Nossa cultura baseada na busca contnua pela alta qualidade e na dedicao segurana do produto e de nossos clientes. Acreditamos em promover um ambiente de trabalho inclusivo e diversificado.

Nossa equipe de Qualidade Assegurada composta por profissionais capacitados trabalhando de forma colaborativa e comprometida para garantir que nossos produtos atendam aos mais altos padres.

• Atuar em parceria com a equipe de Qualidade Assegurada e reas afins; em garantir que os processos de produo e os produtos finais estejam em conformidade com as regulamentaes de qualidade e segurana aplicveis indstria farmacutica e alimentcia como cGMP e FSSC. O profissional desenvolver e monitorar sistemas de qualidade e implementar melhorias contnuas para atender s expectativas dos clientes e normas regulatrias. Esse cargo exige habilidades tcnicas para a anlise crtica de processos alm de experincia em rotinas de processo de manufatura onde operaes unitrias esto instaladas para fsicos e qumicos.
• Garantir Conformidade e Qualidade dos Produtos abordando validao qualificao e CSV (Computer System Validation) sendo parte da equipe responsvel em realizar a qualificao de equipamento e validao de processos para assegurar que atendam aos parmetros de operao e especificaes de qualidade.
• Anlise de Risco e Controles Preventivos: Realizar anlises de risco do processo de fabricao e propor controles preventivos adequados utilizando metodologias como STPD (See Think Plan and Do) FMEA (Failure Modes and Effects Analysis) e APPCC (Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle).
• Anlise Troubleshooting: Realizar anlises troubleshooting para resoluo de problemas tcnicos e operacionais que impactem na qualidade do produto ou na eficincia dos processos.
• Introduo de elementos de gamificao nos programas de melhoria contnua para incentivar o engajamento das equipes.
• Ter iniciativas de Transformao Digital para a gesto de processos e dados utilizando tecnologias de vanguarda. Ser parte da equipe para implementar sistemas de monitoramento em tempo real para coleta de dados permitindo anlise contnua e rpida identificao de desvios.
• Ser parte da equipe SGSA (Sistema de Gesto e Segurana de Alimentos) na implementao de programas de Segurana Alimentar (Food Safety) Defesa dos Alimentos (Food Defense) e garantir a conformidade com normas de preveno de Fraudes Alimentares (Food Fraud).
• Conhecimento e experincia em Boas Prticas de Fabricao e Integridade de Dados (Data Integrity - ALCOA (Atribuvel Legvel Contemporneo Original Acurado)) para indstria farmacutica e/ou alimentcias.
• Realizar follow up/feedback de acordo com os planos de aes propostos dos projetos em implementao;
• Ser parte da equipe para desenvolver e liderar programas de treinamento em ferramentas de qualidade e melhoria contnua incluindo a capacitao das equipes para anlise de dados e monitoramento digital dos processos para garantir uma cultura de melhoria e inovao.
• Colaborao com equipes multidisciplinares sendo ponte de contato entre a sua rea de atuao na Qualidade Assegurada e as reas tcnicas Controle de Qualidade Processo de Manufatura Engenharia&Manuteno prestando suporte tcnico quando necessrio.
• Ser elegvel juntamente com a equipe de Qualidade Assegurada para analisar e responder reclamaes de clientes relacionadas qualidade do produto realizando inspees nas instalaes dos clientes quando necessrio e propondo melhorias no processo para prevenir problemas recorrentes.
• Atualizao contnua dos procedimentos e protocolos de acordo com as mudanas regulatrias.
• Facilidade na comunicao e resoluo de problemas entre diferentes reas funcionais.

Requisitos:

• Formao superior completo em Engenharia Qumica.
• Necessrio conhecimento em operaes unitrias fermentadores e/ou reatores qumicos separao e purificao de produtos farmacuticos ou alimentcios;
• Habilidade para analisar dados experimentais identificar tendncias e propor solues familiaridade com equipamentos de processo/produo em indstria de transformao/alimentcia/qumica;
• Necessrio conhecimento em BPF FSSC 22000 ANVISA RDC 654/22 BPF para IFA Guia 33 ANVISA para Validao de Sistemas Computacionais e Guia 31 Sindusfarma para Validao de Fornecedores de Sistema em Nuvem e GAMP 5;
• Conhecimento slido de pacote Office (desejvel Power BI);
• Ingls Avanado/Fluente.