Analista de Validação Pleno â Equipamentos e Sistemas
Analista de Validação Pleno â Equipamentos e Sistemas
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
A Essentia Pharma Injetveis especializada em medicamentos estreis e busca profissionais comprometidos com qualidade inovao e excelncia operacional. Estamos fortalecendo nosso time tcnico e convidamos voc a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.
Se voc organizado (a) possui perfil analtico e tem paixo por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos envie seu currculo e faa parte da nossa equipe!
Responsibilities
Participar da elaborao e execuo de protocolos de qualificao de equipamentos (QI Qualificao de Instalao QO Qualificao de Operao QP Qualificao de Performance);
Elaborar e revisar documentos tcnicos: ERU (Especificao de Requisitos do Usurio) FAT SAT POPs e relatrios de validao;
Apoiar as reas de engenharia e suprimentos na especificao tcnica de novos equipamentos e servios alm de interface com fornecedores;
Auxiliar na conduo de testes em campo durante comissionamento e validao;
Realizar follow-up de pendncias e cronogramas de validao;
Garantir a conformidade com as Boas Prticas de Fabricao (BPF/GMP) e requisitos regulatrios nacionais e internacionais;
Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA MAPA FDA etc.);
Auxiliar na implementao e validao de sistemas informatizados e automao quando aplicvel.
Prerequisites
Formao superior completa em Engenharia Qumica Engenharia de Produo Engenharia de Processos Engenharia de materiais Engenharia Mecnica ou Farmcia (com experincia comprovada em projetos industriais)
Conhecimento em BPF/GMP;
Habilidade para elaborao de documentao tcnica (protocolos relatrios planilhas);
Excel intermedirio a avanado;
Ingls tcnico (leitura obrigatria; escrita ser um diferencial).
Diferenciais Desejveis
Experincia prvia mnima de 1 ano em validao/qualificao de equipamentos em indstria farmacutica ou farmcia de manipulao estril;
Experincia com sistemas computadorizados;
Vivncia em reas classificadas e operaes asspticas;
Cursos de extenso em Validao ou Engenharia Farmacutica.
Experiences
Benefcios
Vale-Alimentao ou Refeio de R$ 3000 por dia (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustvel (sem desconto de 6%);
Plano de Sade Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontolgico Uniodonto;
Bnus de Merecimento;
Gympass (Wellhub);
Kit polivitamnico mensal;
Produtos da linha Essential Nutrition disponveis nos refeitrios;
Seguro de Vida;
Desconto de 50% em nossos produtos;
Rede de descontos em lojas e restaurantes;
Presente de final de ano;
Sala de meditao/ descanso;
Programa de promoo sade com atendimento mdico peditrico e psicolgico;
Projeto Be Generous - suplementao para as colaboradoras durante a gestao;
Convnio com faculdades cursos de idiomas e escolas educao infantil;
Bolsa de Auxlio Educao de at 50% do valor do curso;
Estacionamento gratuito.
Horrio de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 s 18:00.
Employment Type
Full Time
