Validation des procedes
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Posted on :
11-08-2025
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Job Description
Dans le cadre du renforcement de ses activit s industrielles PLG recherche un sp cialiste en validation des proc d s pour accompagner les projets li s la dur e de vie des quipements critiques utilis s dans la fabrication de m dicaments biologiques. Le site de Lille d di la production de m dicaments n cessite un support technique pour la validation de colonnes de chromatographie et de cassettes dultrafiltration ainsi que pour les proc d s de nettoyage et de fabrication. Missions principales
Sous la supervision de la Direction Industrialisation vous interviendrez en support l quipe Validation des Proc d s pour :
- R diger les protocoles et rapports de validation des proc d s.
- laborer les plans de pr l vements et les demandes danalyses.
- R diger des notes techniques danalyse des r sultats.
- Suivre la r alisation des essais de validation en production.
- Apporter un support aux quipes de validation y compris celles bas es Paris (en distanciel si possible).
- Respecter les proc dures internes qui seront communiqu es et expliqu es en d but de mission.
Int ress (e) Contactez-moi pour en savoir plus ou postulez directement par mail
Livrables attendus - Protocoles et rapports de validation.
- Plans de pr l vements et demandes danalyses.
- Notes techniques danalyse. Les documents seront soumis pour approbation et si n cessaire r vis s dans un d lai de 7 jours.
- Principalement sur le site de Lille
- Possibilit de t l travail pour les activit s compatibles (r daction revue de livrables).
- Utilisation des outils informatiques fournis par le client : Pack Office MiniTab (si n cessaire).
- Respect des r f rentiels : BPF (Annexe 15) cGMP US proc dures internes.
- Archivage et diffusion des livrables via le syst me de gestion documentaire du client.
- Exp rience confirm e en validation pharmaceutique.
- Ma trise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) avec formation re ue dans lann e pr c dant la mission.
- Le consultant ne doit pas tre d j affect une mission en cours chez PLG d passant deux ans daffectation cumul e.
Employment Type
Full-time
Key Skills
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