Ingénieur Validation des Procédés (H/F)
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Job Description
Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.
Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.
En tant quingnieur(e) validation des procds au sein de notre quipe projet vous serez un acteur cl dans la qualification des quipements et la validation des procds de fabrication en environnement biopharmaceutique (Upstream / Downstream).
VOS RESPONSABILITS MTIER :
- Rdiger et mettre jour les cahiers des charges utilisateurs (URS) les critres de performance et les spcifications fonctionnelles
- Mener des analyses de risques (AMDEC) en lien avec les procds et/ou quipements
- Dvelopper des plans de validation et des fiches de tests associes
- Concevoir et rdiger des protocoles de tests (QI QO QP) avec dfinition des critres dacceptation
- Coordonner la prparation et lexcution des tests avec les quipes internes et les fournisseurs
- Excuter ou superviser les tests de qualification et documenter les rsultats
- Grer les carts non-conformits et dviations identifies
- Mettre en place des actions correctives et prventives (CAPA) si ncessaire
- Rdiger les plans et rapports de validation
- Contribuer lamlioration continue du Plan Directeur de Validation (PDV)
- Travailler en troite collaboration avec les quipes internes et externes (procds qualit production ingnierie et maintenance)
- Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.
VOS ATOUTS POUR RUSSIR :
Vous avez des connaissances approfondies des procds biopharmaceutiques aussi bien sur les tapes Upstream (Culture cellulaire/ Fermentation : production et croissance du systme biologique) que Downstream (purification du produit dintrt) ainsi que des quipements associs. Une spcialisation dans lun de ces domaines est possible
VOTRE PROFIL & PERSONNALIT :
Issu(e) dune formation Bac 5 en ingnierie biopharmaceutique biotechnologie bioprocds ou domaine connexe ; vous justifiez de minimum 5 ans dexprience dans la gestion de projets de qualification et de validation dans lindustrie pharmaceutique.
Vous tes laise avec langlais crit et parl. Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.
Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challenger vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques financiers ou humains vous serez valoris sur votre performance et/ou celle de votre quipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.
MODLE DENTREPRISE
Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.
Nous sommes aujourdhui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.
Notre ambition : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Employment Type
Full Time
