Validation Expert Consultant - Pharma
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Job Description
Fortil un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come lIndustry lIT o il care.
Oggi siamo pi di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso in un contesto multiculturale e internazionale!
La nostra ambizione quella di contribuire a costruire un mondo pi responsabile solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Siamo alla ricerca di un Validation Expert Consultant per la nostra sede di Aprilia.
Il/La Candidato/a sar inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilit dei processi produttivi.
- Garantisce che le attivit di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
- Analizza la documentazione tecnica necessaria allelaborazione dei protocolli di convalida.
- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
- Elabora trend statistici
- Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
- Esegue e supervisiona le attivit di validazione
- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attivit di convalida
- Partecipa alla formazione del personale
Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
- Laurea specialistica in Farmacia CTF Biologia Chimica o simili;
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
- Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilit disponibilit capacit di analisi e di problem solving autonomia orientamento al raggiungimento degli obiettivi attitudine al team work e ottime doti relazionali.
Inserimento previsto in azienda entro il 01 settembre 2025.
Perch Fortil
Anche se attualmente ci troviamo in una significativa fase di espansione gli elevati standard dei nostri progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come sempre. La qualit avr sempre la precedenza sulla quantit poich leccellenza viene prima di ogni cosa!
Ci auguriamo di diventare il pi grande gruppo di ingegneria indipendente in Europa lavorando al servizio delle generazioni future. Per farlo il nostro modello operativo si basa su quattro aspetti fondamentali:
- Ingegneri esperti
- Organizzazione efficiente
- Responsabilit sociale
Candidatevi e unitevi a noi per entrare a far parte di un modello fuori dal comune!
Employment Type
Full Time
