Senior Quality Engineer - Pharma
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Job Description
General information
Publication date
27/06/2025Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Senior Quality Engineer - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da pi di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di 4bn offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito della consulenza ingegneristica convalida e servizi GMPper le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT compliance.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:
Senior Quality Engineer - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo dioltre400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis
Allinterno della nostraBU di IT Compliance prenderai parte ad un progetto diRevisione di Documenti e Protocolli di Convalida GMP. Lasolida esperienza maturata nel settore farmaceutico unita alla profonda conoscenza delle normative GMP sar essenziale per coprire un ruolo come Responsabile della revisione e dellapprovazione di documenti e protocolli di convalida garantendo che siano conformi agli standard di qualit e alle normative vigenti.
Responsabilit:
- Revisionare e approvare documenti di convalida inclusi protocolli report e SOP (Standard Operating Procedures)
- Assicurare che tutta la documentazione sia conforme alle normative GMP e alle linee guida aziendali
- Collaborare con i team di produzione qualit e ingegneria per garantire che i protocolli di convalida siano implementati correttamente
- Identificare e segnalare eventuali non conformit o aree di miglioramento nei documenti e nei processi di convalida
- Fornire formazione e supporto ai membri del team riguardo ai requisiti di convalida e documentazione
Business Industry
Life sciences
Profile
Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica Ingegneria Informatica Ingegneria Elettronica Scienze Informatiche CTF o discipline affini ed almeno 3 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito farmaceutico.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Esperienza nellambito della convalida dei sistemi di controllo per lautomazione industriale (PLC SCADA DCS)
- Esperienza nellambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP LIMS e QMS
- Conoscenze GMP
- Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
- Conoscenza delle linee guida GAMP5
- Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Familiarit con concetti dellinformatica di base
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis
- Unpercorso di carrierastrutturato e personalizzato con possibilit di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostripiani di formazione ad unaperformance review annuale ad unaffiancamentonelle fasi iniziali di ingresso unitamente afollow-upconfigure Manageriali e HRBusiness Partner
- Avrai a disposizione unaPiattaforma di Corporate Benefits
Location
Pomezia
Job location
Europe Italy Lazio Roma
Location
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
3 to 5 years
Required Experience:
Senior IC
Employment Type
Full-Time
