Ingénieur Engineering/Qualification Validation (H/F)
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Job Description
Vous souhaitez intgrer une entreprise en pleine croissance Vous voulez intgrer une entreprise proposant de nombreuses possibilits de dveloppement dans un environnement multiculturel et international Vous tes passionn par la mise en place damliorations et le fait de piloter des projets doptimisation technique les activits de qualification/validation. Alors vous tes la personne que nous cherchons!
Notre opportunit est base sur le site de production Chartres
Notre Dpartement
En tant quIngnieur Engineering&Validation vous voluerez au sein du dpartement Produits Finis dans une quipe de 14 professionnels qualifis du support transverse Engineering&Validation. Vous travaillerez sur des initiatives doptimisation et damlioration de lignes existantes en Assemblage et Conditionnement.
Rle
Superviser toutes les activits de qualification lies aux quipements et/ou validation de nouveaux produits;
Rdiger excuter et exploiter toute la documentation en lien avec les activits de qualification/validation (Plan de Validation dfinition des exigences quipements revue de design protocole de tests et rapport de validation) (IQ OQ PQ FAT SATURS);
Assurer la mise en uvre de lanalyse de risque du design en valuant les diffrentes perspectives de risques;
Assurer le pilotage des activits ncessaires pour la bonne ralisation des activits de qualification/validation;
Grer toutes les activits ncessaires pour assurer le maintien de ltat valid;
Coordonner lexcution des qualifications des quipements et tous les aspects des projets de qualification des quipements avec les autres services parties prenantes (IT Assurance Qualit support process process oprationnel achats maintenance/fiabilit);
Rsoudre les carts/dviations observs lors de lexcution des activits de qualification et de validation;
Agir comme support dingnierie pour les projets doptimisation;
Superviser des projets complexes doptimisation de la qualit lis aux processus et aux quipements;
Soutenir les projets damlioration des processus des oprations qualit;
Agir en tant quexpert en matire de produit/quipement ;
Assurer une veille technologique et un Benchmark (interne et externe au groupe).
Coordonner lintroduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux quipements;
Planifier les tapes de qualification/validation;
Slectionner et organiser les packages de test;
Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation inclues les actions correctives en cas dcart (soit dans les dlais soit sur le produit/quipement).
Participer aux diffrents audits et inspections;
Prsenter la documentation en lien avec les activits de validation lors des audits et inspections;
Rsoudre les carts relevs sur les validations lors des audits et inspection
Diriger des projets damlioration continue dans le service;
Diriger dfinir et mettre en uvre les meilleures pratiques processus et procdures cLEAN pour amliorer les activits de qualification/validation ;
Coacher et aider les quipes et les personnes identifier et mettre en uvre des opportunits damlioration.
Qualits requises :
Vous tes titulaire dun BAC 5 (diplme dingnieur Master 2 ou de pharmacien).
Vous avez minimum 2 ans dexprience dans le domaine de la qualification/validation dans lindustrie pharmaceutique agro-alimentaire ou cosmtique. La connaissance des processus de conditionnement sera fortement apprcie.
Vous voluez au sein dun groupe international la matrise de langlais est indispensable
Vous avez un bon esprit dquipe vous tes une personne de terrain dynamique et avec du leadership pour coordonner les activits bonne gestion du stress pendant les arrt technique vous tes rigoureux consciencieux organis et vous avez une bonne communication.
Vous avez de bonnes capacits danalyse et de synthse le sens des responsabilits et vous prenez des initiatives
La date limite
Le poste est pourvoir ds que possible.
Travailler chez Novo Nordisk
Ancr dans la rgion depuis plus de 60 ans notre site de production de Novo Nordisk Chartres est spcialis dans la production de cartouches et de flacons dinsuline ainsi que dans lassemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pr-remplis.
Chaque jour plus de huit millions de personnes dans le monde bnficient dune insuline produite Chartres. Depuis 2021 la nouvelle extension du btiment produit la dernire gnration de dispositifs dinjection dinsuline.
Acteur majeur du Made in France nous contribuons activement lattractivit du territoire par la mise en uvre des dernires technologies et une politique volontariste de formation.
Nous plaons la transition cologique au cur de nos proccupations : nous nous sommes engags supprimer notre impact environnemental dici 2030.
Vous voulez en savoir plus Visitez la page de notre site de Chartres : Avantages
Rejoindre Novo Nordisk cest lassurance dun job passionnant qui sauve des vies mais cest aussi :
- Culture internationale ou le bien-tre et lvolution de nos collaborateurs est plac au cur de nos priorits
- Une politique de rmunration attractive : participation/intressement ; plan dpargne entreprise ; revalorisation annuelle des salaires ; Action etc.
- Les avantages CSE quon apprcie toujours (chques culture chques vacances cadeaux de Nol etc.)
- Une mutuelle prise en charge 65% offrant un excellent niveau de remboursement
- Votre abonnement de transports en communs est rembours 50%.
Et les attentions disponibles au quotidien :
- Des fruits de saison sont votre disposition accompagns de boissons chaudes gratuites
- Restaurant dentreprise dfiant toute concurrence (repas forfaitaire moins de 4.5) ouvert ds le petit-djeuner jusquau soir
- Sportifs/ves Une salle de sport quipe est disponible sur place 35 par an
- Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie en osant que tout commence !
Postulez directement sur notre site.
La date limite
Le poste est pourvoir ds que possible.
Nous nous engageons grer nos processus de recrutement de manire inclusive et de faon respecter lgalit des chances pour tous nos candidats.
Chez Novo Nordisk nous reconnaissons que de simplement aspirer tre la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons daspirer tre la meilleure entreprise au monde en recrutant des personnes talentueuses ayant des ides des parcours et des cultures diverses et varies. Nous nous engageons donc crer une culture inclusive qui clbre la diversit de nos collaborateurs et collaboratrices des patients que nous aidons ainsi que des communauts dans lesquelles nous agissons. Ensemble nous changeons la vie.
Employment Type
Full Time
