Specialist Batch Record Review (m/w/d) Roche Mannheim
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Posted on :
19-06-2025
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Job Description
Specialist Batch Record Review (m/w/d) Roche Mannheim
Arbeitsort: 68165 MannheimWas Sie erwartet:
- Bearbeitung von Abweichungen Root Cause Analysen und Ableitung von CAPAs im elektronischen System Veeva
- Planung Koordination und Umsetzung von Changes und CAPAs im GMP-regulierten Umfeld
- Kontrolle von Chargendokumentationen (HABs) auf GMP-Konformitt inklusive Nachverfolgung und Korrekturmanahmen
- Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung aller relevanten Begleitdokumente (z.B. IPC-Bltter Audit Trails Trending-Berichte)
- Untersttzung bei GMP-Audits Inspektionen und Archiv-Recherchen
- Erstellung berarbeitung und Schulung dokumentationsrelevanter SOPs
- Identifikation und Umsetzung von Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Dokumentationspraxis und Fehlervermeidung
- Mitwirkung bei der Einfhrung neuer EBR-Systeme
- Schnittstellenbergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs im Chargenreview
- Zusammenarbeit mit Q-BRR und weiteren Abteilungen zur nachhaltigen Prozessverbesserung
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Bereich
- Fundierte Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia
- Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und hygienischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
- Sicherer Umgang mit IT-Systemen wie MES SAP sowie MS Office (Excel Word)
- Ausgeprgte Kommunikations- und Teamfhigkeit Organisationstalent und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Nice to Have:Abgeschlossenes Masterstudium
Was wir knnen:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Konzernweites Netzwerken
- Rabatte
- ffentliche Verkehrsanbindung
- Attraktive Vergtung
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Clara Pamela Wiegand Tel.:Kontakt:
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Clara Pamela Wiegand Tel.:Teilen:
Der Bertrandt-Konzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Know-how zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.Specialist Batch Record Review (m/w/d) Roche Mannheim
Ort:Mannheim
Required Experience:
Unclear Seniority
Employment Type
Full-Time
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