Regulatory Affairs International Specialist
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Job Description
LA SOCIT
Acteur international spcialis dans la conception la fabrication et la commercialisation de dispositifs mdicaux usage unique cette entreprise accompagne les professionnels de sant dans des domaines varis tels que lanesthsie la ranimation la nonatologie ou encore loncologie.
Forte dun savoir-faire industriel bas en France et linternational elle place linnovation la qualit et la scurit des patients au cur de sa mission. Prsente dans plus de 100 pays elle sengage au quotidien pour amliorer la prise en charge des patients grce des solutions techniques de haute prcision.
LES MISSIONS:
- Traitement des demandes dinformations des clients et des filiales US/UK
- Contribution au suivi des projets denregistrements Gestion des Change Control avec la filiale amricaine Maintien de la base USA GUDID
- Maintien de la base de veille sur les zones US UK et Canada
- Ralisation de gap analysis
PROFIL:
- Excellente connaissance des rglementations des 3 zones US/UK/CANADA.
- Profil confirm avec des expriences prcdentes en gestion des change control aux US et gestion de la base amricaine GUDID.
- Excellentes qualits rdactionnelles et relationnelles.
- Aptitude travailler avec des quipes pluridisciplinaires et internationales.
- Une prcdente exprience ayant implique la reprsentation de lentreprise auprs de la FDA est un plus.
- Gestion de projets Matrise de langlais Rigueur
Employment Type
Full Time
