Head of Quality Control (w/m/d)

fr den Standort Gronau/Leine Deutschland

Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum fr Entwicklung und Produktion von Solida.

Head of Quality Control (w/m/d)

fr den Standort Gronau/Leine Deutschland

Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum fr Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung der Qualittskontrolle unter Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben der GMP-Leitfden sowie weiterer einschlgiger Richtlinien (ICH FDA etc.) auch hinsichtlich produktiver Anforderungen (Termineinhaltung und wirtschaftlicher Aspekte)
• Personaleinsatzplanung Fhrung und Kontrolle der unterstellten Mitarbeiter
• Sicherstellung dass die verwendeten Ausgangsmaterialien zur Herstellung von Arzneimitteln entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV sowie anderer nationaler und internationaler Anforderungen unter Einbeziehung des EG-GMP-Leitfadens auf die erforderliche Qualitt durch das Labor bzw. durch externe Labors oder Auftraggeber geprft sind.
• Kontrolle von Herstellerzertifikaten von Ausgangsstoffen und Zertifikaten externer Prflabors ggf. Reklamation in Zusammenarbeit mit dem Einkauf
• Prfung und ggf. Genehmigung von SOPs Prfanweisungen und anderen Vorschriften und Dokumenten inklusive Ergnzungen fr die Labore des Verantwortungsbereiches
• Bearbeitung von CC-Prozessen OOS- und Deviation-Berichten sowie CAPA-Manahmen
• Mitwirkung an GMP-Inspektionen Kunden- und Lieferanten-Audits
• Zusammenarbeit mit anderen Geschftsbereichen innerhalb der Firma sowie externen Dienstleistern und Kunden zur Erreichung der Firmenziele
• Abstimmung bei Planung und Durchfhrung von Validierungen
• Mitwirkung bei der Auswahl und berwachung von und Zustimmung zur Beauftragung von Lieferanten und Lohnherstellern
• Mitarbeit in der Qualittssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse
• Mitglied im Quality Circle von Haupt Pharma Wlfing
• Mitwirkung bei der Qualifizierung von Auftragslabors Auftragsherstellern und Zulieferern von Unternehmen der Aenova insbesondere von Haupt Pharma Wlfing

Ihr Profil

• Studium der Chemie Pharmazie oder einer vergleichbaren Studienrichtung bzw. fachspezifische Ausbildung mit angemessener Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der pharmazeutischen Analytik bevorzugt mit Erfahrung in der Qualittskontrolle im cGMP-Umfeld
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprgte Motivation Gewissenhaftigkeit Qualitten in der Mitarbeiterfhrung und dienstleistungsgeprgte Kundenorientierung

Ihre Motivation