Junior Regulatory Affairs Manager (m|w|d)
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Job Description
In der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Teterow bernehmen Sie fr die TheraSorb Adsorber als Bestandteil der therapeutischen Apherese-Plattform die regulatorische Hauptverantwortung. Auerdem sorgen Sie in der Rolle als Gap Analyse Koordinator im Regulatory Information Management fr die kontinuierliche Konformitt der Produkte whrend des gesamten Lebenszyklus.
- Sie verantworten das erstmalige Inverkehrbringen und die kontinuierliche Sicherstellung der Verkehrsfhigkeit innerhalb der EU und untersttzen auch bei Zulassungen auerhalb der EU Koordination und Betreuung der Konformittsbewertungsverfahren von Medizinprodukten in der EU gem gltiger europischer und nationaler Gesetzgebung.
- Sie sind hauptverantwortlich fr die Administration der zentralen Datenbank fr Normen Nautos
- Initiale Erstellung und Aktualisierung von Konformittsbewertungsdokumentationen fr Medizinprodukte zur Sicherstellung der kontinuierlichen Verkehrsfhigkeit in der EU.
- Sie bewerten nderungen an den Produkten innerhalb des Verantwortungsbereiches und zeigen signifikante nderungen bei der zustndigen benannten Stelle an.
- Die interdisziplinre Koordination von Gap Analysen unter der Bercksichtigung der betroffenen Fachabteilungen ist ein weiterer wichtiger Aufgabenbereich.
Qualifications :
- Sie verfgen ber ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium und bevorzugt bereits ber erste Erfahrungen im medizinisch-technischen Umfeld und/oder im Bereich Regulatory Affairs.
- Mit Ihrer kommunikativen Art und Ihrer strukturierten sowie akkuraten Arbeitsweise gehen Sie Ihre Aufgaben proaktiv an und sind kompetenter Ansprechpartner in allen regulatorisch relevanten Angelegenheiten.
- Sie verfgen ber flieende Englischkenntnisse und knnen daher problemlos englischsprachige Berichte und Texte erstellen.
- Ausgeprgte Lernbereitschaft und Teamfhigkeit sowie hohe Eigenmotivation Einsatzbereitschaft und Lsungsorientierung runden Ihr Profil ab.
Zustzliche Informationen :
Diese Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung auf 24 Monate befristet.
Was wir bieten:
- Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
- Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch ber Lndergrenzen hinweg
- Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit fr ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
- Gezielte Mitarbeiterfrderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persnlichen Fhigkeiten in unserer hauseigenen Academy
- Vielfltige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit Sport und Mitarbeiterevents
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie Lust auf ein offenes Team und vielfltige Aufgaben haben freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Geben Sie bitte Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren Verfgbarkeit/ Wunschstarttermin an.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
