Consultant Assurance Qualit Industrie Pharmaceutique H/F
CDI Hauts de France 2 5 ans dexprience
Qui sommesnous
Chez FORTIL nous croyons que la performance passe par le partage.
Cr en 2009 notre modle unique repose sur un principe fort : 100 % de nos actionnaires sont salaris.
Prsents dans 7 pays avec 2700 collaborateurs nous accompagnons les plus grands acteurs industriels en leur apportant un haut niveau dexpertise technique une organisation agile et une vraie responsabilit socitale (400 K de dons par an).
Notre ambition : devenir le leader indpendant de lingnierie en Europe engag pour les gnrations futures.
Vous intgrez une quipe dynamique pour intervenir sur des projets fort enjeu qualit dans lindustrie pharmaceutique ou biotechnologique. Votre rle est central dans le pilotage le maintien et lamlioration du systme de management de la qualit.
Vos principales responsabilits :
- Participer la structuration et lanimation du systme qualit (SMQ) et son amlioration continue
- Grer la libration des lots de produits finis (analyse de dossiers dviations validations)
- Piloter la documentation qualit (procdures modes opratoires gestion documentaire)
- Traiter les CAPA Change Control Nonconformits dviations investigations
- Accompagner et raliser les audits internes dfinir les plans daction correctifs
- tre force de proposition sur loptimisation des procds et la productivit
- Veiller la conformit rglementaire (BPF ISO ICH Qx etc.)
- tre linterlocuteur qualit rfrent des quipes internes et des clients
Ce que vous apportez
- Vous avez entre 2 et 5 ans dexprience dans un service Assurance Qualit (pharma biotech dispositifs mdicaux)
- Vous avez dj pilot ou contribu des projets de systme qualit (SMQ gestion des dviations audit CAPA)
- Vous matrisez les exigences rglementaires (BPF ICH ISO 13485 etc.)
- Une connaissance des bioprocds et/ou des environnements aseptiques est un vrai plus
- Vous aimez rsoudre des problmatiques complexes optimiser amliorer structurer
- Vous tes autonome rigoureux(se) et dot(e) dun excellent sens relationnel
Profil recherch
- Formation Bac5 : Pharmacien Ingnieur Master Qualit / Gnie des Procds / Biotechnologies
- Vous tes passionn(e) par les environnements techniques et rglements
- Vous vous panouissez dans des projets exigeants fort enjeu porteurs de sens
- Vous aimez apprendre transmettre et voluer avec des quipes engages
Accessibilit & diversit
Chez FORTIL nous valorisons la diversit.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap avec la possibilit de mettre en place des adaptations de poste selon vos besoins.
Processus de recrutement simple et rapide :
- change avec un(e) Talent Acquisition ou un(e) Ingnieur(e) daffaires
- Validation technique proposition de collaboration