Transfer Engineer Biopharma mwd
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27-04-2025
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Job Description
Transfer Engineer Biopharma (m/w/d)
Arbeitsort: 88400 BiberachWas Sie erwartet:
- In Ihrer neuen Rolle fhren Sie Prozess Transfer Aktivitten fr Zellkultur Prozesse bis zum 12000 L Mastab im Bereich Downstream (DSP) fr die Focused Factory Drug Substance durch:
- Planung und Durchfhrung von Transferaktivitten (von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes) unter der Bercksichtigung von Prozess Charakterisierungs und Validierungsaspekten sowie Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behrdenrckfragen
- Fhren eines technischen SubTeams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektbergreifenden Funktionen wie Projektmanagement Quality Control und Quality Assurance Validierung und Regulatory Affairs.
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Bercksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellen von DSPProzessbeschreibungen Transfer und Kampagnenreports Durchfhrung von Risikobetrachtungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
- Vorbereiten von Prsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
- Des Weiteren fhren Sie Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen durch.
- Hierbei sind Sie fr die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien Analytikdaten und der Herstelldokumentation verantwortlich.
Was Sie mitbringen:
- PhD oder Bachelor Master in Biotechnologie Chemie oder vergleichbarer Studienabschluss mit einschlgiger Berufserfahrung
- Erfahrung in der Reinigung von komplexen biopharmazeutischen Moleklen
- Erfahrung im Prozess/Technologietransfer ist von Vorteil
- Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist von Vorteil
- Professionelles und berzeugendes Auftreten in jeder Situation besonders im Umgang mit externen internationalen Kunden
- Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift um mit Kollegen und Partnern effizient zu kommunizieren
Als Entwicklungsspezialist mit mehr als 14 000 Mitarbeitern an ber 50 Standorten arbeiten wir im Auftrag unserer Kunden weltweit an spannenden Projekten.
Bereit fr Ihre nchste berufliche HerausforderungDann laden Sie in nur wenigen Minuten IhrenLebenslaufhoch. Auf ein Anschreiben knnen Sie verzichten denn wir lernen Sie lieber direkt in einem Gesprch persnlich kennen.
Was wir knnen:
- Flexible Arbeitszeiten
- Firmeninterne Kantine
- Trainingsangebote
- Rabatte
- Betriebliche Altersvorsorge und BUVersicherung
- Bonuszahlungen
- Urlaubs und Weihnachtsgeld
- JobRad
Kontakt:
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Der BertrandtKonzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Knowhow zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.Transfer Engineer Biopharma (m/w/d)
Ort:Biberach
Employment Type
Full-Time
Key Skills
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