QC API Senior Analyst

Per il sito di Campoverde siamo alla ricerca di un Senior Analyst a tempo indeterminato per il laboratorio QC API che prevede turnazione in ciclo continuo con le seguenti responsabilit:

Job Core Responsibilities GMP:

1. Attivit di Campionamento e/o Ispezione di Materie Prime Materiali Prodotti Aree di produzione Utilities secondo le competenze del proprio laboratorio (sia per attivit di routine che di validazione e altro).
2. Attivit analitica su tutti i campioni che entrano nel laboratorio di propria pertinenza quali Materie Prime Prodotti Finiti Utilities Cleaning Controlli ambientali ecc. Esecuzione dei test di controllo necessari per il rispetto di GLP e GMP. Esegue la verifica dei risultati analitici ottenuti da un diverso analista.
3. Assicura lapplicazione di tutti i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera.
4. Esegue le attivit di Formazione assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS (Learning Management System). Svolge le attivit di addestramento.
5. Assicura responsabilit e impegno nel raggiungimento degli obiettivi di Data Integrity.
6. Disponibilit a lavororare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato domeniche e festivit incluse per lintero anno solare)

Description of Responsibilities GMP

1. Il campionamento dovr essere eseguito in base alle priorit indicate dalla supervisione e secondo le istruzioni riportate nelle specifiche e nelle procedure operative in vigore utilizzando i mezzi appropriati e idonei.

 Lattivit dovr essere svolta previa consultazione delle schede di Sicurezza ed in conformit alle procedure di sicurezza indossando gli idonei DPI messi a disposizione.

1. Lo svolgimento dellattivit analitica sar eseguito secondo le indicazioni e le priorit date dal Lab Shift Supervisor e dal Manager del laboratorio. Lattivit si svolge secondo i seguenti step:

1. Documentare secondo le procedure negli opportuni registri e/o nei sistemi informatici la ricezione dei campioni in laboratorio
2. Eseguire lanalisi secondo la Specifica e seguendo attentamente ed esattamente la metodica descritta nei metodi analitici in vigore.
3. Verificare prima di eseguire lanalisi la calibrazione della strumentazione e la scadenza di tutti i materiali e soluzioni da utilizzare assicurandosi che siano nel periodo di validit.
4. Verificare al termine dellanalisi la conformit del System Suitability segnalando immediatamente ogni failure al lab shift supervisor/Lab program coordinator del laboratorio in cui opera.
5. Registrare tutte le informazioni e i dati analitici sui Notebook di laboratorio e nei sistemi informatici previsti da procedura (ad esempio LIMS) avendo verificato la correttezza dei calcoli e dei dati prodotti.
6. Garantire la comunicazione efficace dello stato delle attivit analitiche al termine del proprio turno di lavoro (passaggio consegne) e la comunicazione immediata di eventuali risultati fuori specifica o anomali o qualsiasi problematica riscontrata al Supervisore/Coordinatore del laboratorio in cui opera.
7. Garantire che al termine dellattivit svolta il posto di lavoro sia lasciato nel corretto stato di ordine e pulizia.

1. Esegue quando previsto e secondo quanto indicato nelle relative procedure attivit di controllo periodico della strumentazione dei materiali degli ambienti o dei prodotti per la spedizione.
2. Esegue la revisione dei dati analitici prodotti da un diverso analista verificando che sia stata usata la corretta specifica/metodica che la strumentazione e i materiali utilizzati erano nel periodo di validit che i calcoli erano stati correttamente eseguiti ed i risultati correttamente riportati e documentando il controllo eseguito secondo le procedure di reparto.
3. Pu sostituire il Lab Shift Spv in caso di assenza di questo.
4. Applica i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera (ad esempio il sistema 5S i Kaizen meetings ecc..
5. Svolge attivit di formazione in qualit di Trainer su procedure o argomenti specifici per i quali ha competenza; ha la responsabilit di partecipare alle attivit di formazione aziendale nel rispetto delle tempistiche stabilite dal proprio Manager; in particolare ha la responsabilit di eseguire autonomamente le attivit di formazione in modalit letto e compreso assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS (Learning Management System) garantendo che le stesse siano completate non oltre la data stabilita dal sistema (Due Date).
6. Lattivit consiste in:

Garantire la compliance rispetto al Data Integrity attraverso la corretta applicazione dei requisiti delle cGMP policies e  procedure.

Qualifications :

• Laurea in chimica o equivalente o diploma perito chimico
• Esperienza pluriennale (almeno 7 anni)  nel laboratorio di controllo con rispetto delle GLP e GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
• Conoscenza dei principali software di laboratorio (Empower Sample Manager LabX e OpenLab)
• Esperienza pluriennale in laboratori QC (almeno 7 anni) con utilizzo autonomo delle tecniche analitiche complesse come ICP/MS ICP/OES LC/MS GC/MS XRay
• Esperienza in troubleshooting analitico e investigazioni di laboratorio  
• Ottime capacit comunicative e di team work
• Disponibilit a lavorare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato domeniche e festivit incluse per lintero anno solare)

Informazioni aggiuntive :

AbbVie unazienda che offre pari opportunit e si impegna ad agire con integrit promuovere linnovazione trasformare le vite e servire la comunit. Siamo unazienda che offre pari opportunit a veterani/persone con disabilit.

Remote Work :

No

Employment Type :

Fulltime