Ingnieur Qualification Validation Locaux Utilits HF CDI
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Job Description
Ce quil faut savoir de nous :
Rejoigneznous en intgrant le 4me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de lesthtique mdicale Allergan filiale du Groupe Abbvie dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique pour le traitement esthtique du visage contribuant ainsi au bientre des patients.
Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du march de la mdecine esthtique.
Dans le cadre dun remplacement nous recrutons pour notre dpartement Engineering bas dans notre centre dexcellence pour la mdecine esthtique Annecy HauteSavoie :
Un(e) Ingnieur(e) Qualification Validation Locaux & Utilits en CDI
Sous lautorit du Responsable Maintenance vous agissez en qualit de rfrent Qualification / Validation Locaux & Utilits.
A ce titre vos missions sont les suivantes :
- Dfinir les stratgies de qualification / validation appliquer en concertation avec lexpert validation et mettre en place les standards de qualification / validation et engineering conformment au plan de validation stratgique (SVMP) et procdures AbbVie en support de lexpert validation
- Rdiger les livrables de qualification / validation (protocoles plans et rapports) et participer suivre et/ou raliser les essais
- Raliser la revue et approuver les documents de design ou de validation rdigs par des fournisseurs ou dautres rfrents validation
- Raliser les activits de revues priodiques des Utilits et revalidations priodiques des locaux
- Participer des projets de qualification / validation pour votre secteur et les services supports.
- Participer aux projets et aux amliorations du service en tant que reprsentant Qualit Validation
- Participer aux audits et inspections et lamlioration continue de son activit
- Animer ou coordonner les changements dans son secteur et dfinir les modalits de traabilit qualit
Qualifications :
Vous possdez des atouts pour nous rejoindre :
- De formation suprieure Bac 5 de type Master Ecole dingnieur ou pharmacie
- Une exprience de 5 ans minimum sur un poste dingnieur Qualification/Validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif mdical idalement dans le domaine des Locaux et des Utilits
- La connaissance des exigences qualit relative la fabrication des dispositifs mdicaux bonnes pratiques documentaires et environnement ISO6 des exigences FDA ISO13485 pour les dispositifs mdicaux ou pharmaceutiques
- Des connaissances des bonnes pratiques projet en lien avec le cycle en V
- La pratique de langlais courant (oral /crit) et bonnes capacits de communication
- Etre force de proposition et dinitiative et esprit de synthse
- Des capacits de planification et dorganisation
- Faire preuve dadaptabilit de polyvalence et douverture au changement
Informations supplmentaires :
AbbVie est un employeur garantissant lgalit des chances et sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant lgalit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
