Quality Egineer - IT Compliance - Pharma

Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da pi di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di 4bn offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America EMEA e APAC.


La divisione Life Sciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito della consulenza ingegneristica convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT complianceProcess&Quality Advanced therapies training GxP.

Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:

Quality Egineer IT Compliance Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.

Quale sar il tuo contributo in Akkodis

Allinterno del nostro Team di IT Compliance prenderai parte ad un progetto per la realizzazione di un reparto sterile ove si richiede la convalida del parco di sistemi computerizzati destinati al settore Life Sciences.

In particolar modo ti occuperai di:

• Redigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato (VP URS Risk Analysis Protocolli di IQ/OQ/PQ Validation report)
• Identificare le migliori strategie di test sfruttando al massimo le convalide dei supplier
• Supervisionare per conto del nostro cliente i test di FAT e SAT in collaborazione con i vari supplier
• Supportare il team del cliente nellanalisi e nella gestione di eventuali deviazioni
• Partecipare ai meeting di allineamento per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attivit

Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria Informatica CTF o Chimica Industriale ed unesperienza di almeno 2 anni nella CSV

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realt industriali di alto livello!

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:

• Buona conoscenza delle GMP delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex11
• Pregressa esperienza di almeno 2 anni su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA per linee di confezionamento linee di riempimento sterile sistemi software proprietari di equipment quali autoclavi sistemi di ispezione visiva isolatori ecc)
• Ottimo utilizzo di Word ed Excel
• Inglese fluente sia scritto che parlato
• Capacit di lavorare in un team multidisciplinare
• Capacit di analisi e spirito critico
• Disponibilit a trasferte specialmente nelle fasi di collaudo 30

Offerta

Contrattoa tempo indeterminato

Cosa troverai in Akkodis

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato con possibilit di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione ad una performance review annuale ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso unitamente a followup con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Location

Pomezia e Basso Lazio

Qual il valore aggiunto della divisione Life Sciences Scoprilo qui