Ingnieur-Chef - Staff Engineer 518648

Aimeriezvous vous joindre une quipe internationale qui oeuvre amliorer le futur des soins de sant Voulezvous amliorer la vie de millions de personnes Depuis sa fondation Barcelone en 1909 Grifols est une socit denvergure mondiale de soins de sant qui sefforce damliorer la sant et le bientre des populations du monde entier. Nos quatre 4 divisions Bioscience Diagnostique Hpitaux et Produits biologiques dveloppent produisent et commercialisent des mdicaments innovants des solutions et des services dans plus de 100 pays et rgions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare Do you want to improve the lives of millions of people Grifols is a global healthcare company which since its foundation in Barcelona in 1909 has been working to improve the health and wellbeing of people all over the world. Our four divisions Bioscience Diagnostic Hospital and Bio Supplies develop produce and market innovative medicines solutions and services in more than 100 countries and regions.

Position Title:Ingnieurchef
Reports to: Gestionnaire principal de la maintenance de la production

Position Summary

Lingnieurchef/Spcialiste en ingnieriechef est responsable de soutenir les modifications de maintenance les mises niveaux et les amliorations de tous les quipements in installations dans un environnement de fabrication biopharmaceutique cGMP. De plus lingnieurchef/Spcialiste en ingnieriechef soutient les autres quipes ingnierie validations et production afin daccomplir les objectifs globaux du Site.

En tant que professionnel pleinement qualifi dmontre une application cohrente des connaissances techniques et/ou des connaissances rglementaires dans la discipline de la mcanique et des procds. labore et met en oeuvre des solutions. Dirige des projets de plus grande envergure (ou des parties de projets) et est souvent sollicit par ses pairs pour obtenir des conseils. Dirige des quipes de projets ou de discipline. Rpond aux besoins des clients lappui des objectifs daffaires.

Tches principals et responsabilits

• Dirige et met en oeuvre les modifications le support la conception les mises niveau et les amliorations chez GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque lusine sera pleinement fonctionnelle ;

• Supervise les activits de maintenance dans lusine ;

• Recherch pour des conseils dans son domaine dexpertise. Affect un ou plusieurs domaines de maintenance au sein de lentreprise : Projet Usine & Fiabilit ou Utilits ;

• Prend des dcisions indpendantes dans des domaines de responsabilit dfinis ;

• Aide au dploiement efficace des ressources techniques de la division ou du dpartement dans la poursuite des objectifs annuels ;

• labore des normes dingnierie technique. Rsout les conflits dans les domaines de responsabilit ;

• Prsente les propositions de projets techniques la haute direction jusqu leur achvement. Gre les quipes inter/intradpartementales ;

• Interagit frquemment avec ses pairs techniques seniors. Dfinit les niveaux de performance technique standard pour les autres. Utilise des comptences de leadership flexibles ;

• Influence lengagement des ressources de niveau de la division/dpartement ;

• Fournit une assistance au dpannage pour les quipements et les installations du site. Est proactive et multitche dans des dlais stricts ;

• Agit titre dexpert en la matire du site dans les discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes ;

• Agit en tant quexpert en la matire pour soutenir la fermeture en temps opportun des enregistrements du systme qualit associs aux sujets de maintenance ;

• Possde et maintient la conception et les spcifications de lquipement et de linstrumentation ;

• labore des SOP lies la maintenance et assure la formation des utilisateurs ;

• Aide tablir des dossiers de maintenance prventive et une liste de pices de rechange pour les systmes de fabrication associs ;

• Maintient les spcifications et la documentation des exigences des utilisateurs et met en uvre des exigences de manire robuste et efficace ;

• Prend en charge supervise et excute les modifications et les mises niveau de lquipement ;

• Effectue les contrles de changement pour les modifications prvues lquipement et aux utilisations ;

• Dveloppe et excute des plans de tests de mise en service pour les changements dquipement ;

• Complte les conceptions mcaniques afin de soutenir lusine et dtre plus autonome ;

• Effectue dautres tches assignes par le Directeur principal de la maintenance de lusine.

Qualifications requises

• Diplme universitaire: B.Sc. en ingnierie (de prfrence en mcanique) ;

• Ingnieur / Spcialiste en ingnierie: 3 5 annes dexprience dans un poste pertinent / 5 ans dexprience un poste de professionnel en ingnirieprfres ;

• Exprience en conception avec SolidWorks un atout ;

• Exprience avec quipement et installations pharmaceutiques ;

• Exprience en gestion de projet tout au long du cycle de projets ;

• Excellentes habilets de rsolution de problmes et trs bonnes aptitudes en communication ;

• Trs fortes aptitudes pour le travail dquipe ;

• Excellentes connaissances et habilits dinterprter et appliquer ce qui sapplique: rglementations cGMP (Canada et USS) bonnes pratiques dingnierie et GMP pour lindustrie de la biotechnologie ;

• Trs grandes connaissances des principes dingnierie dans tous ou quelquesunes des disciplines suivantes : Mcanique lectricit Chimie et Procds ;

• La matrise de langlais et du franais est requise. Lexigence de langlais est requise pour la documentation les rapports et les interactions avec Sant Canada FDA et autres dpartements multidisciplinaires dans lentreprise mais bass horsQubec et horsCanada (Espagne USA).

• Capacit danalyser et identifier les secteurs amliorer ;

• Excellentes connaissances et aptitudes en gestion de projet ;

• Soucieux du dtail minutieux et mthodique avec de solides comptences interpersonnelles organisationnelles et de communication ;

• Capable de dpanner dtre proactif et deffectuer plusieurs tches la fois dans des dlais stricts.

Le travail est effectu dans un bureau et dans un environnement de laboratoire/de fabrication. Exposition des fluides biologiques avec exposition potentielle des organismes infectieux. Expos des froids extrmes occasionnels infrieurs 0Cdans les zones de production. Exposition aux quipements lectriques de bureau et de laboratoire. quipement de protection individuelle requis tel que lunettes vtements et gants de protection. Il reste frquemment assis 4 6 heures par jour. Reste debout 2 4 heures par jour. Mouvements frquents des deux mains avec la capacit deffectuer des mouvements rapides et simples des doigts des mains et des poignets. Capacit effectuer des mouvements prcis et coordonns des doigts pour saisir et manipuler des objets. Marche occasionnellement. Plie et tord occasionnellement le cou et la taille. Mouvements frquents des pieds. Perception/discrimination des couleurs perception de la profondeur et vision de loin corrigibles dans un il 20/30 et 20/100 dans lautre il. Soulever et transporter des objets lgers modrs avec une capacit de levage maximale de 50 lb. Capable de communiquer des informations et des ides complexes afin que les autres comprennent ; avec la capacit dcouter et de comprendre des informations et des ides prsentes par des mots et des phrases parls et crits. Effectue frquemment des tches de routine en suivant un ensemble dinstructions/procdures crites ou orales.

Position Title:Staff Engineer
Reports to: Sr. Maintenance Manager

Position Summary

The Staff Engineer is responsible for supporting the maintenance modifications upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition the staff engineer is supporting the rest of the teams Engineering Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.

As a fully qualified professional demonstrates consistent application of technical knowledge and/or regulatory knowledge in Mechanical and Process discipline. Develops and implements solutions. Leads projects of larger scope (or portions of projects) and is often called upon by peers for guidance. Directs project or discipline teams. Meets customer needs in support of business goals.

Key Duties and Responsibilities

• Leads and implements modifications support design upgrades improvements at GCT throughout the project lifecycle and when the plant will be fully functional.

• Oversees the maintenance activities in the plant

• Sought for counsel within field of expertise. Assigned to one or more areas of Maintenance within the company: Project Plant & Reliability or Utilities.

• Makes independent decisions within defined areas of responsibility.

• Assists in the effective deployment of divisional or departmental technical resources in pursuit of annual goals.

• Develops technical engineering standards. Resolves conflicts within areas of responsibility.

• Advances technical project proposals to senior management following through to successful completion. Chairs inter/intradepartmental teams.

• Interacts frequently with senior technical peers. Sets levels of standard technical performance for others. Utilizes flexible leadership skills.

• Influences commitment of resources at division/department level.

• Provides troubleshooting support for site equipment and installations. Is proactive and multitasks under strict deadlines.

• Serves as the site subject matter expert in technical discussions with internal stakeholders and outside vendors.

• Serves as the subject matter expert to support timely closure of quality system records associated with maintenance subjects.

• Owns and maintains the design and specifications for equipment and instrumentation

• Develops maintenance related SOPs and performs training for users

• Assists in establishing preventative maintenance records and spare parts list for related manufacturing systems

• Specification and documentation of user requirements and implementing requirements in a robust and efficient manner.

• Supports oversees and executes modifications & upgrades of equipment

• Completes change controls for intended modifications to equipment and installations.

• Develops and executes commissioning test plans for equipment changes

• Completes Mechanical designs in order to support the plant and be more selfsufficient

• Performs other duties as assigned by Sr. Maintenance Manager
  

Qualifications

• University Degree in Engineering (Mechanical preferred).

• Engineer / Specialist: 3 to 5 years in a related position / professional engineering role with 5 years preferred

• SolidWorks design experience is a plus.

• Experience with Pharmaceutical equipment and installations

• Experience managing projects throughout entire project lifecycle

• Excellent problemsolving and communication skills

• Demonstrated ability to work within a team environment

• Strong knowledge of and ability to interpret and apply the applicable cGMP regulations (Canada and US) good engineering practices and good manufacturing practices for the biotech industry.

• Strong knowledge of engineering principals in all or some of the following areas: Mechanical Electrical Chemical and Process.

• Proficiency in both English and French is required. Lexigence de langlais est requise pour la documentation les rapports et les interactions avec Sant Canada FDA et autres dpartements multidisciplinaires dans lentreprise mais bass horsQubec et horsCanada (Espagne USA).

• Ability to analyse and identify areas of improvement.

• Excellent project management skills.

• Detailoriented thorough and methodical with strong interpersonal organizational and communication skills

• Able to troubleshoot be proactive and multitask under strict deadlines.

Work is performed in an office and a laboratory/manufacturing environment. Exposure to biological fluids with potential exposure to infectious organisms. Exposed to occasional extreme cold below 0C in production areas. Exposure to electrical office and laboratory equipment. Personal protective equipment required such as protective eyewear garments and gloves. Frequently sits for 46 hours per day. Stands for 24 hours per day. Frequent movement of both hands with the ability to make fast simple movements of the fingers hands and wrists. Ability to make precise coordinated movements of the fingers to grasp and manipulate objects. Occasionally walks. Occasionally bends and twists neck and waist. Frequent foot movements. Color perception/discrimination depth perception and far vision correctable in one eye to 20/30 and to 20/100 in the other eye. Light to moderate lifting and carrying objects with a maximum lift of 50lbs. Able to communicate complex information and ideas so others will understand; with the ability to listen to and understand information and ideas presented through spoken and written words and sentences. Frequently performs routine tasks by following a set of written or oral instructions/procedures.

Location:NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC Quebec

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