Head of Quality Assurance wmd
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Job Description
Head of Quality Assurance (wmd)
fr den Standort Gronau/Leine Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum fr Entwicklung und Produktion von Solida.
Head of Quality Assurance (wmd)
fr den Standort Gronau/Leine Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum fr Entwicklung und Produktion von Solida.
Ihr Aufgabengebiet
- Leitung und Durchfhrung des Quality Circle
- Complaint Management
- Mitwirkung an der Planung Durchfhrung und Nachverfolgung von Behrdeninspektionen und Audits von Kunden
- Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
- Leitung der Zentraldokumentation
- Leitung PQRReferat
- Direkter Berichtsweg an die Geschftsfhrung zur gemeinsamen Bewertung des QMSystems
- Erstellung und Bewertung eines regelmigen Qualittsberichts an die CoQA
- Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Manahmen der CoQA
- Teilnahme am QZirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.
- Mitwirkung an der Erstellung von Corporate Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung bergeordneter QMVerfahren
- Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen fr das Unternehmen
- Mitwirkung bei der Durchfhrung von Selbstinspektionen
- Mitwirkung am Abschluss von QSVereinbarungen mit Kunden und Lieferanten
- Durchfhrung von Reisettigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
- Der Stelleninhaber bernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen Risikoanalyse und berichtet als solcher regelmig ber aktuelle GMPAspekte und Fortschritte
- Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie sowie Personal in den Bereichen Herstellung Prfung und Lagerung
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlgige Regelwerke inkl. Entsprechender QS Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verstndnis
- Qualifikation in Mitarbeiterfhrung
- Gewissenhaftigkeit Zuverlssigkeit und Sorgfalt
- Selbstndige strukturierte zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
- Kostenbewusstsein
- Einsatzbereitschaft und unternehmerisches Denken
- Flexibilitt Kommunikations und Teamfhigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine getitdoneKultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erlutern wir gerne im persnlichen Gesprch! Bei Fragen bin ich Tabea Marx / Human Resources gerne fr Sie da: Haupt Pharma Wlfing GmbH Member of the Aenova Group Bethelner LandstraeGronau/LeineRequired Experience:
Director
Employment Type
Full-Time
