Quality Engineer - IT Compliance Pharma
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Job Description
General information
Publication date
24/01/2025Category
OPERATIONS ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Quality Engineer IT Compliance Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito dellaconsulenza ingegneristica convalida e servizi GMPper le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT compliance Process&Quality Advanced therapies training GxP.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:
QualityEngineer IT Compliance Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis
Allinterno nella nostra Business Unit di IT Compliance sarai coinvolto/a in un progetto allinterno del reparto Plant Engineering di importante cliente multinazionale.
Ti occuperai di:
- Validazione e qualifica dei sistemi computerizzati tra i quali sistemi SCADA basati su iFix GE e HMI basati su WinCC
- Esecuzione di attivit di convalida su sistemi di visione con impatto GxP nellambito delle Operations
- Redazione della documentazione di convalida come risk assessment protocolli IOQ e specifiche in contatto diretto con i reparti di Validazione Produzione e Quality Assurance
- Facilitare il processo dintegrazione tra la fase di sviluppo software e le attivit validazione dei sistemi software GxP
- Garantire la compliance rispetto ai principi del data integrity attraverso la corretta applicazione dei requisiti delle cGMP Policies e procedure
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica Ingegneria Chimica Ingegneria Informatica Ingegneria Elettronica Scienze Informatiche CTF o discipline affini ed almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences seguireprogetti diversi e conoscere varie realtlavorando intrasferta sul territorio.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Esperienza nellambito della convalida dei sistemi di controllo per lautomazione industriale (PLC SCADA DCS)
- Esperienza nellambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP LIMS e QMS
- Conoscenze GMP
- Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
- Conoscenza delle linee guida GAMP5
- Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Familiarit con concetti dellinformatica di base
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Pomezia
Qual il valore aggiunto della divisione Life Sciences Scoprilo qui
Job location
Europe Italy Lazio Roma
Location
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
1 to 3 years
Employment Type
Full-Time
