Ingnieur Assurance Qualit Oprationnelle Production Galnique

Agap2 est un groupe europen dingnierie et de conseil oprationnel fond en 2005 et spcialis dans lindustrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie de la biotechnologie des dispositifs mdicaux de lhorlogerie et de la mcanique de prcision.

En tant que consultant vous serez amen accompagner nos clients dans la ralisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos comptences. Vous tes agile et dsireux de vous adapter diffrents environnements de travail qui alimenteront votre curiosit de voir ce qui se cache derrire les portes fermes des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Tasks

Nous recrutons un profil QA oprationnelle qui travaillera sur des problmatiques de production de formes sches sur un site pharmaceutique. La personne devra fournir un soutien qualit lors des phases de production des produits pharmaceutiques :

• Dviations OOS CAPA
• Change control
• Rclamations client
• Qualification des quipements/utilits/environnement
• Validation des processus/nettoyage
• Revue de la qualit du produit
• Vrification continue des processus
• Activation des Master Data
• Documentation GxP
• Autres activits selon les besoins

Requirements

• Diplme dingnieur ou Master en pharmaceutique en biotechnologie ou dans un domaine connexe.
• 3 ans minimum dexprience pralable dans le domaine de lassurance qualit oprationnelle
• Exprience pralable sur un site de production de formes sches
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMPs) et des Standards Qualit.
• Matrise du franais et de langlais lcrit comme loral.
• Bonne matrise des outils informatiques usuels.
• Nationalit suisse ou europenne ou permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intrt pour cette opportunit notez que seuls les candidats slectionns pour un premier change seront contacts.