Ingnieur Qualit Fournisseur HF

Nom de lentreprise : MinMaxMedical SAS

Secteur dactivit : Sant / Dispositifs mdicaux

MinMaxMedical est une socit spcialise dans le dveloppement et la fabrication de composants et systmes de haute fiabilit pour les applications de chirurgie assistes par ordinateur.

LA MISSION :

Rattach(e) directement lEquipe Qualit Production vous tes responsable de lvaluation et du suivi qualit des fournisseurs de lentreprise.

A ce titre vos responsabilits seront les suivantes:

• Raliser avec les quipes techniques les analyses de risques pour chaque nouveau fournisseur afin dvaluer leur criticit
• Coordonner / Piloter les qualifications des fournisseurs et sassurer quils soient capables de fabriquer la pice et/ou les composants en accords avec les spcifications (plans spcifications particulires etc..)
• Si ncessaire raliser des audits de surveillance afin de sassurer que les fournisseurs ont une maitrise de leurs processus des standards dacceptation produits rigoureux et un systme qualit robuste
• Evaluer priodiquement les fournisseurs
• Grer les nonconformits fournisseurs ainsi que les demandes de drogations.
• Sassurer du respect des procdures qualits et des exigences spcifiques lies la fonction.
• Raliser des interventions fournisseurs toute lanne (audit visite cible qualif etc..). Clturer les carts identifis avec les fournisseurs en privilgiant les carts majeurs avec actions correctives mettre en place rapidement.

LE PROFIL RECHERCHE :

Diplm(e) Ingnieur Bac 5 minimum gnraliste ou avec une spcialit qualit scientifique ou technique avec au moins une premire exprience de minimum 3 ans dans lindustrie mdicale idalement dans la qualification et lvaluation des fournisseurs. Vous avez un solide bagage scientifique et un intrt pour la technique. Vous tes Auditeur/Auditrice ISO certifi ou exprience dans la ralisation daudit fournisseurs (certification interne).

Vous vous intressez aux dispositifs mdicaux qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualit et rglementaire strict. Vous avez des connaissances approfondies des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820.

Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau dimplication. Vous tes efficace et avez lhabitude de faire face limprvu avec un excellent esprit danalyse et de rsolution de problme. Enfin vous tes polyvalent(e) curieux(se) rigoureux(se) disposez dun bon niveau danglais (crit et oral idalement C1) et faites preuve desprit danalyse de collaboration et de communication.

LES APTITUDES:

• Proactivit : anticiper les problmes ou dysfonctionnements
• Agilit: grer plusieurs projets en parallle et faire face aux imprvus
• Esprit dquipe : raliser ses missions en collaboration directe avec les autres membres de lquipe projet dans un esprit de partage de connaissance.
• Bonne communication (crit oral)
• Trs motiv.
• Franais et Anglais impratifs (lu/crit/parl)
• Outils bureautiques standards SAP
• Primtre International
• Prvoir environ 10% de dplacement poste bas sur Apprieu dans lIsre
  

Les plus du poste

Vous bnficierez des avantages suivants :

• Secteur innovant et challenges passionnants : tre au premier plan dune startup pionnire dans la Medtech avec des projets stimulants et innovants.
• Autonomie et Responsabilits : Possibilit de prendre des initiatives et dapporter votre expertise dans un environnement flexible et ractif.
• Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient dtente et activits sportives pour favoriser votre bientre au quotidien.
• Collaboration avec dautres Startups : Interactions frquentes avec des entreprises du mme secteur favorisant ainsi lchange et lapprentissage continu.
• Perspectives dvolution : Intgrez un rseau en pleine croissance offrant des opportunits dvolution au sein de lentreprise.
• Avantages Sociaux : Tickets restaurant mutuelle et prvoyance pour votre scurit et votre confort au travail.
• Remboursements Transports : Prise en charge hauteur de 50% des frais de transport et ddommagement au kilomtre parcouru vlo pour une mobilit durable.

indsp