PHARMACIENNE AQ amp local QPPV PRI

Theramex aide des millions de femmes dans le monde vivre mieux.

Nous croyons quil faut donner aux femmes les moyens de prendre des dcisions claires pour leur sant chaque tape de leur vie quelle se droule comme prvu ou quelle prenne un tournant inattendu.

Engags dans la prvention et promotion de la sant fminine nous proposons des spcialits dans quatre domaines cls pour aider les femmes vivre mieux : contraception fertilit mnopause et ostoporose. Nous continuons complter notre gamme avec des traitements nouveaux et innovants pour la sant des femmes.

Responsabilits et missions :

1. AssuranceQualit :

Gestion documentaire ; rdaction et suivi des procdures gestion lectronique des dossiers gestion des nonconformits (dviation CAPA change control) lies aux process pharmaceutiques

Gestion des rclamations contrefaons et de la distribution suivi des lots avec notamment les rappels de lot les ruptures le suivi de la qualit des produits (revue des PQR/APR)

Dmarche damlioration continue du systme qualit audits internes

Prparation et participation aux inspections ANSM (Exploitant et PV) inspection readiness

Prparation et participation au maintien de la certification de linformation promotionnelle : revue qualit de direction

Implmentation et suivi des indicateurs qualit (KPI)

Formation pharmaceutique des collaborateurs

Gestion de la relation avec les prestataires dont les contrats et les audits

2. Affaires Rglementaires :

Suivi et dpt des dossiers de variations des produits exploits en France en support du global

Contrle des supports de communication (promotionnels non promotionnels environnementaux institutionnels ...) mise jour des mentions lgales ; contrle des supports de formation

Suivi rglementaire des listes positives et leur mise jour

Revue rglementaire des articles de conditionnement et leur suivi veille Rglementaire.

3. Information Mdicale :

Rponse aux demandes dinformation mdicale rvision des FAQ rconciliation Infomed/PV/Rclamations

Veille bibliographique

4. Pharmacovigilance :

Gestion des cas PV franais : identification et suivi

Gestion du PSMF local : suivi et mise jour ; relecture du PSMF Global

Runions mensuelles Comit PV Dtection de signal Gestion des Risques

Revue de la littrature

Votre profil:

De formation pharmacien vous justifiez imprativement dune exprience significative de 8 ans minimum en qualit et/ou PV.

Vous tes imprativement inscriptible la section B de lOrdre des Pharmaciens.

Vous disposez dune bonne comprhension de la documentation technique aussi bien en franais quen anglais.

Vous avez le sens de lorganisation le souci de la qualit et le respect des dlais ainsi que dexcellentes qualits relationnelles. Vous tes rigoureux.

Pourquoi nous rejoindre

Theramex sengage pour la sant des femmes aujourdhui et demain. Nous travaillons en troite collaboration avec nos partenaires les professionnels de sant et les patientes pour apporter aux femmes des solutions efficaces et adaptes toutes les tapes de leur vie au moment o elles en ont le plus besoin.

Theramex est organise en mode start up. Les dcisions sont rapides avec un accs simple lquipe de Direction. Les salaris travaillent en quipe ; ils bnficient de tltravail et dune souplesse dorganisation.

Retrouvez toutes nos informations :

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