Chef de projet clini....
Chef de projet clinique
Posted on :
01-03-2024
Employer Active
1 Vacancy
The job posting is outdated and position may be filled
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via emailValid email field required
Send jobs
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via emailValid email field required
Send jobs
Job Description
Req ID : 2583679
Pour le compte d’une entreprise cliente spécialisée dans les dispositifs médicaux et basée en HauteSavoie nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet clinique.
Rattaché(e) au Responsable des opérations cliniques vous serez en charge de concevoir et coordonner les études cliniques pour des Dispositifs médicaux de classe III dans le cadre d’enregistrements nationaux et internationaux de leur préparation à leur clôture.
Dans ce cadre vos principales missions consisteront à :
Des déplacements ponctuels à l’international sont à prévoir.
Issu(e) d’une formation scientifique supérieure avec une spécialisation en recherche clinique vous disposez d’une expérience opérationnelle de 5 ans minimum dans la réalisation et la coordination internationale d’études cliniques idéalement dans l’industrie pharmaceutique dispositif médical ou CR.
Votre anglais est courant et vous maîtrisez la réglementation et la méthodologie des essais cliniques.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et rédactionnelles votre rigueur et votre capacité d’adaptation. D’un naturel curieux vous êtes force de proposition. Votre esprit d’équipe et de cohésion sont des atouts pour ce poste.
Rattaché(e) au Responsable des opérations cliniques vous serez en charge de concevoir et coordonner les études cliniques pour des Dispositifs médicaux de classe III dans le cadre d’enregistrements nationaux et internationaux de leur préparation à leur clôture.
Dans ce cadre vos principales missions consisteront à :
- Jouer un rôle actif dans le choix et la collaboration avec le(s) soustraitant(s) pour assurer une mise en œuvre efficace des études cliniques
- Concevoir l’étude clinique en collaboration avec le(s) soustraitant(s) sélectionné(s)
- Approuver les documents nécessaires à la mise en œuvre de l’étude établis par le(s) soustraitant(s) (protocole CRF ICF …)
- Concevoir la brochure Investigateur
- Piloter les demandes d’autorisation des études conformément aux exigences réglementaires de chaque pays
- Définir et valider avec le soustraitant la sélection des centres investigateurs la formation et le suivi des équipes Investigateurs selon le protocole défini
- Conseiller et assurer une expertise clinique auprès du soustraitant et des services internes concernés (Affaires Réglementaires Production Qualité R&D Marketing Ventes) assurant l’excellence opérationnelle à travers les départements
- Assurer une gestion efficace du budget alloué aux études cliniques
- Participer à l’amélioration continue du système Qualité selon les normes en vigueur.
- Superviser l’analyse des données cliniques et la préparation de rapports d’étude pour soutenir les décisions réglementaires et commerciales
- Assurer la mise à jour la conformité et la qualité des rapports d’évaluation clinique (Clinical Evaluation Reports réponses aux autorités)
- Coordonner l’équipe projet multidisciplinaire pour atteindre les objectifs d’étude en favorisant un environnement de travail collaboratif
- Initier et contribuer à la mise en place de nouvelles méthodologies et/ou technologies pour améliorer la conduite des études cliniques
Des déplacements ponctuels à l’international sont à prévoir.
Issu(e) d’une formation scientifique supérieure avec une spécialisation en recherche clinique vous disposez d’une expérience opérationnelle de 5 ans minimum dans la réalisation et la coordination internationale d’études cliniques idéalement dans l’industrie pharmaceutique dispositif médical ou CR.
Votre anglais est courant et vous maîtrisez la réglementation et la méthodologie des essais cliniques.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et rédactionnelles votre rigueur et votre capacité d’adaptation. D’un naturel curieux vous êtes force de proposition. Votre esprit d’équipe et de cohésion sont des atouts pour ce poste.
Employment Type
Full Time
Report This Job
Disclaimer: Drjobpro.com is only a platform that connects job seekers and employers. Applicants are advised to conduct their own independent research into the credentials of the prospective employer.We always make certain that our clients do not endorse any request for money payments, thus we advise against sharing any personal or bank-related information with any third party. If you suspect fraud or malpractice, please contact us via contact us page.
