Ingnieur spcialis en Qualification de Mthodes Analytiques QC

Agap2 est un groupe europen dingnierie et de conseil oprationnel fond en 2005 et spcialis dans lindustrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie de la biotechnologie des dispositifs mdicaux de lhorlogerie et de la mcanique de prcision.

En tant que consultant vous serez amen accompagner nos clients dans la ralisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos comptences.

Vous tes agile et dsireux de vous adapter diffrents environnements de travail qui alimenteront votre curiosit de voir ce qui se cache derrire les portes fermes des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Tasks

Nous recherchons un professionnel expriment dans le domaine du transfert de mthodes analytiques en contrle qualit sur des formes sches pour soutenir lactivit dun de nos clients.

• Transfert de mthodes analytiques : Grer efficacement le transfert de mthodes analytiques sur diffrentes formes sches en veillant lexactitude et la reproductibilit des rsultats.
• Rdaction de protocoles : laborer des protocoles complets et prcis pour le transfert de mthodes analytiques en veillant la conformit aux normes rglementaires actuelles.
• Collaboration interfonctionnelle : Travailler en troite collaboration avec les quipes de R&D de production et du dpartement qualit pour assurer lintgration russie des mthodes.
• Validation analytique : Participer activement au processus de validation analytique et garantir que les mthodes transfres respectent les exigences rglementaires.
• Formation du personnel : Fournir une formation aux quipes concernes pour assurer une comprhension approfondie des mthodes transfres et de leur mise en uvre.

Requirements

• Minimum de 10 ans dexprience dans le transfert de mthodes en contrle qualit pharmaceutique.
• Expertise spcifique dans le transfert de mthodes analytiques vers des formes posologiques sches.
• Connaissance approfondie des rglementations pharmaceutiques en vigueur.
• Excellentes comptences rdactionnelles pour la documentation des protocoles et des rapports.
• Familiarit avec les exigences rglementaires des BPF pharmaceutiques (Bonnes Pratiques de Fabrication).
• Matrise du franais et de langlais.
• Nationalit suisse ou de lUE ou permis de travail suisse valide.