Ingnieur Qualit projet FH

Rattach(e) une quipe dingnieurs qualit projet intgr(e) directement une quipe projet et en lien trs fort avec le client vous participez au dveloppement de dispositifs mdicaux innovants pour la chirurgie robotise et navigue : quipements lectromdicaux et gammes dinstrumentation. Vous jouez un rle pivot entre lquipe R&D et le client et dveloppez une base documentaire ncessaire la certification puis lindustrialisation du produit au travers de diverses activits :

• Construction de la base documentaire (dossier de conception)
• Rdaction des protocoles et rapports de vrification & validation de conception
• Participation la planification du projet
• Application des normes et rglements en vigueur pour chaque projet
• Constitution des dossiers rglementaire de demande de certification CE et/ou FDA.

Vous possdez galement une apptence pour la comprhension dun systme globale et tes capable de fortement participer la rdaction de cette base documentaire au travers des activits suivantes :

• Pilotage et ralisation du processus de gestion des risques et daptitude lutilisation
• Dtermination des donnes dentre de conception avec lappui des quipes techniques R&D.
• LE PROFIL RECHERCHE :
  Diplm(e) Ingnieur Bac 5 minimum gnraliste ou avec une spcialit scientifique ou technique avec au moins 2 ans dexprience dans la qualit et/ou le rglementaire idalement sur des dispositifs ou composants mdicaux complexes associant les domaines logiciel lectronique et mcanique.
  Vous avez un solide bagage scientifique et un intrt pour la technique. Vous apprenez vite et tes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines varis (imagerie mdicale robotique strilisation ) et dans la bibliographie affrente (normes articles).
  Vous vous intressez aux dispositifs mdicaux qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualit et rglementaire strict.
  Idalement vous avez des comptences en maitrise de la conception de dispositifs mdicaux et de lexprience dans les diffrentes activits impliques dans le poste.
  Une exprience de dveloppement Systme sur un produit complexe (mcanique lectronique logiciel scurit) est un plus.
  Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau dimplication. Vous tes efficace et avez lhabitude de faire face limprvu avec un excellent esprit danalyse et de rsolution de problme. Enfin vous tes polyvalent(e) curieux(se) rigoureux(se) disposez dun bon niveau danglais (crit et oral) et faites preuve desprit danalyse de collaboration et de communication.
• indsp