Chef de projet qualit GED HF alternance

Quel est lobjectif de ce poste

Dans le but de fluidifier nos processus mtiers et dapporter plus de valeur nos clients en France et linternational nous avons lanc depuis plus dun an un important projet de digitalisation de nos processus travers des solutions informatiques.

Nous avons rcemment ralis la refontede notre intranet et nous sommes en cours dimplmentation dunsystme de gestion lectronique des documents (GED) qui intgreralensemble du systme qualit et des procdures dentreprise pour le groupe GMED (GMED SAS et ses filiales aux EtatsUnis et RoyaumeUni).

Cest pourquoi nous recrutonsun Charg de projets qualit (GED) rattach la Responsable qualitqui interviendra en relation avec lensemble des directions de GMEDsurla mise en uvrele dploiement et le paramtragede notre systme de GED au sein du groupe.

Contrat dalternance ou dapprentissage de 2 ans idalement.

Qui sommesnous

GMED est lunique organisme notifi Franais et un organisme de rfrence linternational dans le cadre de lvaluation de la conformit des dispositifs mdicaux (DM) selon les rglementations applicables. Nous certifions galement les systmes de management de la qualit (SMQ) des fabricants de DM.

Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes et sommes organiss par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre sige est situ Paris 15^me nous avons galement une antenne SaintEtienne et deux filiales nordamricaine et britannique.

Pourquoi choisir GMED

• Rejoindre GMED un acteur reconnu dans son domaine qui na de cesse de samliorer pour rpondre aux exigences rglementaires et la forte demande du march des dispositifs mdicaux
• Participer un projet de dveloppement national et international au sein dune entreprise denviron 200 collaborateurs avec des enjeux de croissance importants
• Rejoindre le secteur de la sant et participer travers lactivit du groupe la mise sur le march de dispositifs mdicaux en toute scurit pour les patients

Quel sera votre quotidien

Votre rle sera polyvalent et abordera les volets suivants :

• Intgrer la documentation du systme qualit dans une GED ;
• Etablir lesrgles de fonctionnement etles modes opratoires associs cette GED ;
• Mettre jour les procdures de gestion documentaire en lien avec la GED ;
• Assurer la formation dupersonnel relativement loutil et les procdures dfinies ;
• Etre force de proposition dans le cadre de lamlioration continuede la gestion documentaire ;
• Missions complmentaires :Contribuer aux projets en lien aveclvolution du systme qualit dans le cadre des Rglements Europens (UE) 2017/745 et 2017/746 ;Apporter un support global lquipe et mettre jour les documents du systme qualit.

Et si on parlait de vous !

Les indispensables :

• Vous tes en cours de prparation en alternance ou apprentissage dun diplme de niveauBAC3 4 ou5 orient vers lapharmacie le biomdical oula qualit des produits de sant(ou toute autre formation en lien avec la qualit ou les produits de sant).
• Vous tes laise avec les outils bureautiques type Microsoft office(notamment Excel et Powerpoint) et les outils informatiques de manire gnrale.
• Vous avez un niveau danglais conversationnel et rdactionnel courant.

Qui tesvous

• Vous tes organis et avez une approche structure tourne vers le travail en quipe (lune des valeurs fondamentales de GMED) ce qui vous permet de travailler aisment transversalement tout en proposant une vision claire de lavancement des projets.
• Vous tes laise dans le management de projets transverses et tes capable de communiquer avec des quipes pluridisciplinaires et dutiliser desoutils dorganisation et de suivi de projet (Excel SharePoint Teams) afin demanager efficacement votre planning.
• Vous tes dans une dmarche constante damlioration continue et vous faites preuve de force de proposition.
• Vous aimez la rsolution de problmes et ne laissez aucun sujet en suspens !
• Vous comprenez rapidement de nouveaux concepts et tes dot dun sens de lanalyse pouss ce qui vous permet dtre promptement autonome.

Si vous pensez correspondre cette description et que le poste vous intressenattendez plus et dposez votre candidature aujourdhui !