drjobs
Regulatory Affairs Lead
drjobs Regulatory Affairs Lead English

Regulatory Affairs Lead

صاحب العمل نشط

1 وظيفة شاغرة
هذا المنشور غير متاح الآن! ربما يكون قد تم شغل الوظيفة.
drjobs

حالة تأهب وظيفة

سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكتروني
Valid email field required
أرسل الوظائف
drjobs drjobs drjobs
drjobs drjobs
drjobs

حالة تأهب وظيفة

سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكتروني

Valid email field required
أرسل الوظائف

الخبرة

drjobs

0 - 0 سنوات

موقع الوظيفة

drjobs

القاهرة - مصر

الراتب الشهري

drjobs

لم يكشف

الجنسية

أي جنسية

الجنس

N/A

عدد الوظائف الشاغرة

1 وظيفة شاغرة

الوصف الوظيفي

رقم الوظيفة : 521632

Job Description

  • Communicating regulatory information to multiple departments and ensure that information is interpreted correctly.
  • Accompanying development projects, issuing development-accompanying and technical documentation for medical devices, revising already existing technical documentations
  • Communication with responsible regulatory authorities (national/international) as well as with notified bodies
  • Examining the conformity (all documents for approval must be compliant to all relevant regulations, rules, and standards) and taking part in the conformity assessment procedures with coordination of all concerned departments
  • Being the contact point for colleagues within the company in terms of all questions concerning the technical documentation and the approval of medical devices
  • Staying informed about any changes in legislation etc. organizing, Planning, and Prioritizing Work - Developing specific goals and plans to prioritize, organize, and accomplish work.
  • Making Decisions and Solving Problems - Analyzing information and evaluating results to choose the best solution and solve problems.
  • Maintaining current knowledge of relevant regulations, including proposed and final rules.
  • Developing and Building Teams - Encouraging and building mutual trust, respect, and cooperation among team members.
  • Thinking Creatively - Developing, designing, or creating new applications, ideas, relationships, systems, or products

Job Requirements

  • Degree in Science or Pharmacy or related discipline is a must, professional post graduate degree is a plus.
  • High English Proficiency.
  • At least 5- 7 Years relevant experience in regulatory national and/ or regional scope of work.
  • Preferable to have experience in importation/ release process of medicinal/ biological products.
  • Ability to interact and communicate effectively and efficiently with other functional departments in the business and with Health Authorities
  • Good knowledge of different regulatory dossiers: CTD, e-CTD, NeeS.
  • Good, solid interpersonal communication and organisation skills.
  • Good understanding of the regulations and related guidelines in Egypt.
  • Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.

نوع التوظيف

دوام كامل

القسم / المجال المهني

البحث والتطوير

المهارات المطلوبة

نبذة عن الشركة

الإبلاغ عن هذه الوظيفة
إخلاء المسؤولية: د.جوب هو مجرد منصة تربط بين الباحثين عن عمل وأصحاب العمل. ننصح المتقدمين بإجراء بحث مستقل خاص بهم في أوراق اعتماد صاحب العمل المحتمل. نحن نحرص على ألا يتم طلب أي مدفوعات مالية من قبل عملائنا، وبالتالي فإننا ننصح بعدم مشاركة أي معلومات شخصية أو متعلقة بالحسابات المصرفية مع أي طرف ثالث. إذا كنت تشك في وقوع أي احتيال أو سوء تصرف، فيرجى التواصل معنا من خلال تعبئة النموذج الموجود على الصفحة اتصل بنا