Utilities Manager
Basel - Switzerland
Job Summary
At Roche you can show up as yourself embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression open dialogue and genuine connections where you are valued accepted and respected for who you are allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche where every voice matters.
The Position
Im Bereich Basel Drug Substance Manufacturing Large Molecules stellen wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe her.
In der Funktion als Utilities Manager unterstützen Sie den Chapter Utilities der Unit Facility Management (FM) & Safety Health & Environment (SHE) und seine Kunden bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen um nahtlosen Support für die kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung in den Bauten 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) bereitzustellen.
Die Möglichkeit
Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance)
Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und darüber hinaussowie Mitarbeit bei der Ursachenanalyse
Bearbeitung / Überprüfung von technischen GMP Dokumente (Vorschriften)
User Vertretung bei Investitions- und Quality Projekten sowie Beratung (inkl. Review) für die Unit sowie Mitarbeit in Fragen der Dokumentation
Sicherstellen des unterbruchsfreien Betrieb unserer Anlagen und Einhaltung unserer Qualitäts- und SHE Standards
Aktive Zusammenarbeit mit den FM&SHE Teams (Operators Kalibrierer Facility & Monitoring Managers SHE Beauftragter) und LT Manufacturing Units (interne Kunden) QA Partnern andere Support Organization (Pharma Engineering Technical Compliance) & DS Site Stakeholders
Wer du bist
Abgeschlossenes Studium an einer Hochschule oder Fachhochschule idealerweise im Bereich Verfahrens- und Umwelttechnik oder in einem vergleichbaren Studiengang
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten sowie fundiertes cGMP-Verständnis
Technisches Know-how in Betrieb Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter Pharma-Anlagen sowie Erfahrung mit Clean & Black Utilities
Kenntnisse in Clean & Black Utilities zugehörigen Prozesse (Biotech) Reinstmedien-Monitoring LEAN Data Integrity und von KPIs von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse im technischen Schreiben sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together more than 100000 employees across the globe are dedicated to advance science ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities foster creativity and keep our ambitions high so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Lets build a healthier future together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
Required Experience:
Manager
About Company
F. Hoffmann-La Roche AG is a Swiss multinational healthcare company that operates worldwide under two divisions: Pharmaceuticals and Diagnostics. Its holding company, Roche Holding AG, has bearer shares listed on the SIX Swiss Exchange. The company headquarters are located in Basel.