Erfaren valideringsledare

I stormens ga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet produktionen vntar p att f komma i gng men du str stabil och tar ansvar fr kvalitetsskringen. Du har planerat arbetet fr dig och ditt team fr att skra en god leverans i tid och hller en god proaktiv kommunikation med leverantrer. Knner du igen dig i detta scenario

Som valideringsledare hjlper jag bde sm och stora fretag att f koll p sina utrustningar och processer bde de som redan har vana av regelverk och de som r nya inom Life Science. Jag lskar Plantvisions mix av utmaningar gldje och kunskapsdelning och jag har lrt mig massor under min tid hr. Jessica Kjellberg

Det hr blir din roll
Du kommer att ing i ett Team p Plantvision som har hg kompentens inom validering. Du kommer f mjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmssigt utifrn dina erfarenheter agera mentor och leda andra.

Rollen innebr mjlighet till att: :

• Kvalificera utrustningar och/eller instrument och datoriserade system.
• Validera tillverkningsprocesser och rengringsprocesser
• Leda valideringsaktiviteter med ansvar fr strategi och dokumentation.
• Samarbeta tvrfunktionellt i projektteam med kravstllning och riskanalys.
• Arbeta med avvikelsehantering CAPA ndringsrenden inspektioner leverantr.
• Utveckla arbetsprocesser granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov.

Vi ser grna att du bor i Uppsalaomrdet och har mjlighet att vara hos kund i Mlardalen.

S hr kommer du att briljera
Genom ditt stt att alltid stta kunden i fokus arbeta lsningsorienterat och leverera med ett hgt driv kommer du briljera hos oss. Det sger nstan sig sjlvt att du som person ocks r noggrann och kvalitetsmedveten. D den strsta delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ing i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra r vr hjrtefrga och ngot som fr oss alla att vxa!

Du har fljande kunskaper erfarenheter och egenskaper:

• Du har ver 5 rs erfarenhet av validering och kvalificering av produktionsutrustningar och/eller produktionsprocesser i GXP styrd verksamhet. Vi ser grna att du har tidigare erfarenhet av att validera datoriserade system ELLER har ver 5 rs teknisk erfarenhet av produktion och vill utvecklas vidare inom kvalitetsomrdet.

• Du har en teknisk eller naturvetenskaplig hgskole /civilingenjrsutbildning.
• Erfarenhet av ISO13485 GMP GDP & 21 CFR Part 11 Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5.
• Du talar och skriver flytande svenska och engelska.
• Du har ett pragmatiskt och lsningsorienterat angreppsstt till utmaningar.
• Du brinner fr produktkvalitet patientskerhet och dataintegritet.
• Du har en frstelse fr struktur mnniskor och organisatorisk medvetenhet fr att kunna genomfra frndrings/ frbttringsarbete.
• Du har frmgan att bygga lngsiktiga relationer och ntverk vilket ppnar mjligheter fr dig och dina kollegor i framtiden.
• Du kan leverera sjlvstndigt och samarbetar vl i team.
• Du agerar som en frebild genom att dela kunskap och stttar kollegor.

Att vara en del av Team PV
Vi r mycket stolta ver att vara ett certifierat Great Place To Workfretag vilket placerar oss bland de bsta arbetsgivarna i Sverige. Att vi ven r med p topplistan fr Sveriges Bsta Arbetsplatser r ett kvitto p den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det r vra medarbetare som r grunden till vr framgng och vi r vldigt stolta ver att konsulten sjlv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som fretag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi r engagerade inte bara i arbetet vi utfr utan ven fr medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mr bra och har roligt tillsammans s presterar vi bttre tillsammans. Drfr lgger vi stor vikt p planering av arbete ersttning vid frldraledighet och olika friskvrdsaktiviteter fr att nmna ngra exempel.