AstraZenecaONCCommercial Diagnostics Director,
Job Summary
Mission:
日本のオンコロジー領域においてコンパニオン診断を含む遺伝子検査の最適な導入を主導し保険償還病理検体確保運用実装検査会社学会連携を統合することで治療アクセスを最大化する
Job Description:
- 関係部門と協力しながらがん種別の診断薬の課題に応じて導入戦略を設計実装 - 病理検体FFPE/血中DNA等とワークフロー最適化TAT短縮失敗率低減施設整備のための計画を作成
- 新規診断薬の保険償還及び市場適合性の評価普及を加速させるための計画代替プラットフォーム選定業務をリードまたは関与する
- 検査会社検査関連の学会など外部ステークホルダーの1次窓口としての対応
Requirements:
Mandatory
製薬検査会社医療機関のいずれかでオンコロジー領域の実務経験 5年以上;
以下の要件から複数の該当項目があること
- 遺伝子検査NGS/PCRまたはIHC/ISH/病理運用の基礎知識と現場実装改善の主導経験
- 学会/委員会/検査会社/病院との折衝合意形成スキル
- 申請/薬事品質/コンプライアンスの基礎理解
- 日本語スキル(ネイティブ相当)
Nice to Have
- コンパニオン診断CDx申請/審査対応LDTからIVD移行腫瘍パネルFFPE/液状生検の導入経験
- 償還取得や費用対効果評価の実務がんゲノム医療中核拠点/連携病院での運用知見
- 病理検体前処理デジタルパソロジーレポート解釈支援QCS/外部精度管理の知見
- 複数プラットフォームPCRNGSIHCFISHctDNAHRDMSI/TMBの実装経験KOLネットワーク
- マトリクス環境のPM経験
- 英語スキル(Globalとの折衝ができるレベル)
Competency:
- 問題構造化と実装ドリブンの遂行力現場定着まで自分でやり切る姿勢
- ステークホルダーマネジメント/交渉力データドリブン意思決定品質/KPI設計
- 高いコンプライアンス意識と患者志向医療現場への共感
Location
Osaka or Tokyo
Career Level
F
Date Posted
13-5月-2026Closing Date
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds with as wide a range of perspectives as possible and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment) as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
Required Experience:
Director
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