Pharmacien(ne) Assurance Qualité (CDI)

Qui sommes-nous

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de lindustrie pharmaceutique attachés à la flexibilité aux délais et à linnovation au service dune meilleure santé pour lhumanité.

• 11 usines en France en Espagne et en Suède un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre daffaires dici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein dune équipe polyglotte orientés résultats et performance à laise avec les KPIs Vous êtes ambitieux(se) travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie Les environnements en pleine transformation vous stimulent Good news :

• Les Laboratoires dAlsace et leurs 240 salariés situés à Erstein (la ville à la campagne) sont un leader incontestable de la formulation la fabrication le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal Collyre... Les laboratoires dAlsace cest la rigueur dans la sérénité la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Nous recherchons : Un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité pour un poste en CDI !

• Quelles seront vos missions

Missions générales :

- Support aux enregistrements réglementaires

- Maîtrise des changements réglementaires

- Réponse réglementaire client

- Libération de dossiers de lot de Médicaments et Dispositifs médicaux

- Participation au maintien et à la mise à jour de la documentation concernant les produits existants (dossiers AMM / dossiers techniques gap analysis instructions de fabrication état des validations etc.)

- Participation à la gestion des anomalies sur le site

- Participation à la gestion des demandes client

Activités principales du poste :

1. Suivi des projets / suivi des produits

- Participer aux réunions avec les clients et rédiger des comptes rendus suite aux réunions internes / clients

- Communiquer les informations nécessaires aux différents services impactés

- Rédiger la documentation nécessaire (protocoles et rapports de validation instructions de fabrication etc)

- Assurer le suivi et le bon déroulement des projets concernés que ce soit au niveau de la production ou au niveau des autres services impactés

- Participer à la rédaction et la mise à jour des instructions de production

2. Evaluation des dossiers de lot

- Garantir lexactitude et la conformité des documents constitutifs des dossiers de lot

- Évaluer lacceptabilité des lots après analyse globale de ces documents

3. Investigations en cas dincident/anomalie qualité

- Participer aux investigations et rédiger les rapports correspondants en cas danomalies

- Proposer des actions préventives/correctives adaptées

- Réaliser un suivi des récurrences des incidents

4. Assurance qualité Règlementaires

- Rédiger et suivre des changements réglementaires

- Rédiger les procédures et documents qualité relatifs aux activités réglementaires

5. Réponse Réglementaire Client

- Evaluer et suivre les demandes clients

- Support à la rédaction de rapports et réponses spécifiques

• Vous avez le profil idéal

- Pharmacien diplômé (inscription à lOrdre) avec une expérience en industrie pharmaceutique (qualité et/ou réglementaire)

- Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF/GMP AMM dispositifs médicaux)

- Maîtrise des processus qualité (déviations CAPA libération de lots gestion documentaire)

- Rigueur esprit danalyse et bonnes capacités rédactionnelles

- Capacité à travailler en transverse et à gérer plusieurs priorités

- Bon niveau danglais professionnel

• Statut :

Cadre au forfait jour

• Package de rémunération :

Jour de repos compensateur cadre Gratification kilométrique Titres restaurant Participation (1 mois de salaire) Gratification de fin dannée (1 mois de salaire)

Si vous vous reconnaissez à 200 % dans ce profil ne cherchez plus : votre prochaine opportunité est ici.

Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants

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