Analista de Assuntos Regulatórios Senior

Captativa

Job Location:

Cotia - Brazil

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 6 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Contratação CLT Captativa para atuação na AstraZeneca em um projeto de aproximadamente 9 meses.

Atividades:

Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos Renovação de Registro Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
Acompanhar a publicação de legislações sanitárias e consultas públicas em discussão avaliando junto aos gestores e grupo de assuntos regulatórios os impactos para a empresa. Divulgar as novas legislações e alterações às legislações vigentes aos departamentos de interesse;
Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris a serem realizadas pela ANVISA;
Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.

Requirements

Superior completo em Farmácia ou áreas correlatas;
Inglês avançado para condução de reuniões no idioma;
Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos.

Required Experience:

Contratação CLT Captativa para atuação na AstraZeneca em um projeto de aproximadamente 9 meses.Atividades:Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos Renovação de Registro Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANV...