Alternant(e) Assurance Qualité Fournisseur – Dispositifs Médicaux HFX

DESCRIPTION DE LENTREPRISE

Tissium est une entreprise de dispositifs médicaux fondée en 2013 dont le siège est à Paris avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston.

Nous nous engageons à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de solutions chirurgicales innovantes ayant un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de Tissium sappuie sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Womens Hospital) qui ont cofondé lentreprise avec Christophe Bancel (PDG) et Maria Pereira (Deputy CEO & Chief Innovation Officer).

Nous développons des polymères pour la réparation atraumatique des tissus dans diverses applications. Aujourdhui ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs sans suture la réparation des hernies et létanchéité cardiovasculaire.

Nous avons levé au total 170 millions deuros depuis la création. La dernière levée de fonds a été clôturée en avril 2023 pour 50 millions deuros. Ce financement supplémentaire nous donne une trésorerie solide pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

VOTRE MISSION

Dans un environnement industriel exigeant et fortement réglementé (dispositifs médicaux) vous intégrerez léquipe Assurance Qualité et interviendrez en support opérationnel au Manager Supplier Quality Assurance sur lensemble des activités dAssurance Qualité Fournisseur (Supplier Quality Assurance).

RESPONSIBILITÉS

Lalternant(e) prendra en charge les activités opérationnelles de lAQ Supplier notamment :

Gestion de la qualité fournisseur

• Participation à lévaluation la qualification et la requalification des fournisseurs

• Suivi des indicateurs de performance qualité fournisseurs (KPI)

• Support à la gestion des accords qualité fournisseurs

• Participation au suivi des audits fournisseurs (suivi des actions etc.)

Non-conformités et amélioration continue

• Gestion des non-conformités fournisseurs (réceptions analyses)

• Participation aux analyses de causes

• Suivi des plans dactions fournisseurs et vérification de leur efficacité

Conformité réglementaire et documentaire

• Participation à la mise à jour et à la rédaction de la documentation qualité (procédures instructions formulaires)

• Contribution à la conformité aux référentiels applicables (ISO 13485 exigences réglementaires MDR)

• Support lors des inspections et audits

Projets transverses

• Contribution à des projets de développement de produits

• Interface avec les services internes (Achats Supply Chain Industrialisation R&D)

REPORTING

Encadré(e) par Senior Quality Manufacturing Manager vous serez pleinement impliqué(e) dans les relations entre les différents départements et les fournisseurs.

VOTRE PARCOURS

Formation

• Étudiant(e) en Master 2 (Qualité Génie biomédical Ingénierie Sciences du vivant ou équivalent)

• Une première connaissance du domaine des dispositifs médicaux est un plus

Compétences

• Connaissances de base en systèmes de management de la qualité

• Compréhension des enjeux qualité fournisseurs

• À laise avec les outils bureautiques (Excel Word PowerPoint)

• Bon niveau de communication écrite et orale (français et anglais professionnel impératif)

CE QUE NOUS RECHERCHONS

Dans ce rôle vous vous épanouirez si vous :

• Faites preuve de sens de lurgence et dun fort esprit downership

• Prenez des décisions éclairées et assumez vos responsabilités

• Êtes dans une dynamique dapprentissage continu et damélioration

• Alliez vision stratégique et exécution opérationnelle

• Travaillez de manière collaborative et constructive

• Prenez des initiatives et contribuez au-delà de votre périmètre

• Visez lexcellence et lamélioration continue

POURQUOI NOUS REJOINDRE

• Un environnement stimulant et dynamique avec une culture basée sur linitiative lapprentissage et la remise en question.

• De réelles opportunités de développement avec des parcours évolutifs et des formations adaptées.

• Lopportunité de rejoindre une start-up ambitieuse au cœur dinnovations médicales à fort impact.

• Un engagement fort en matière dESG intégré à notre stratégie depuis le début.

• Des conditions attractives : équilibre vie pro/perso package compétitif mobilité interne (Paris Roncq Boston).

• Un environnement international et diversifié avec plus de 19 nationalités représentées.

PROCESSUS DU RECRUTEMENT

• Entretien RH (30 minutes)

• Entretien avec le manager (1 heure)

• Entretien final sur site

Intrigué(e) Nous serions ravis de vous entendre parler ! Postulez dès aujourdhui nous attendons votre CV !

Nous sommes fermement convaincus que la construction dune entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de lidentité ou de lexpression du genre de lorientation sexuelle de la race de la religion de lâge de lorigine nationale de la citoyenneté du handicap de létat de grossesse du statut dancien combattant ou de toute autre différence.