Ingénieur Qualité R&D (Dispositifs Médicaux) FHX

Ingénieur Qualité R&D F/H/X

(CDI)

Nemera recrute un.e futur.e Ingénieur.e Qualité pour rejoindre nos équipes R&D dédiées aux projets de développements de nouveaux dispositifs médicaux et aussi les dispositifs en life-cycle management.

Le poste reporte au Quality Manager et se situe à Lyon 7e.

Les missions seront les suivantes :

• Gérer tous les aspect qualité des projets de développement de nouveaux produits et garantir lapplication des exigences de Design control
• Assurer la traçabilité et la cohérence de la documentation projet avec léquipe projet pour construire le dossier de développement (DHF)
• Réaliser les dossiers de gestion des risques (rédaction du plan de gestion des risques animation des sessions danalyse de risques rédaction du rapport de gestion des risques)
• Assister léquipe projet pendant les activités de vérification de design (Stratégie de vérification revue des protocoles de tests et leur validation revue des résultats gestion des non-conformités en développement et action correctives et préventives revue du rapport de vérification)
• Mettre en application au sein du projet les outils de résolution de problème (méthodes Ishikawa 5pourquoi Arbre de défaillances)
• Organiser et gérer les activités pour assurer la conformité des matériaux aux exigences des pharmacopées ainsi que des exigences du règlement sur les dispositifs médicaux
• Gérer les activités de tests chez les laboratoires extérieurs sous-traitants (exemple : essais de biocompatibilité pharmacopées)
• Coordonner le transfert du design en production
• Rédiger et coordonner les demandes de changement produit (description du changement analyse dimpact plan daction) en lien étroit avec les sites de production
• Informer le responsable qualité de la franchise sur lavancement des projets et des activités qualité projet au chef de projet
• Participer activement au maintien et à lamélioration du système qualité
• Réaliser des audits internes et externes

Qualifications :

De formation supérieure type Ecole dingénieur ou Université vous justifiez dune expérience réussie (idéalement 5 ans) en développement de nouveaux dispositifs médicaux.

Vous avez la connaissance des référentiels ISO 13485 :2016 ISO 14971 :2019 MDR 2017/745 21CFR820 et des processus liés à linjection plastique.

Vous parlez couramment langlais.

Enfin votre bon relationnel vous permettra déchanger avec des interlocuteurs variés.

Nous offrons la possibilité de télétravailler jusquà deux jours par semaine.

Si vous êtes :

- A la recherche dune entreprise en croissance qui vous offrira la possibilité de vous développer

- Attaché.e au travail en équipe et aux environnements bienveillants

- Fier.e de contribuer à la fabrication de produits qui améliorent la vie des patients

- Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements

Alors vous vous épanouirez chez Nemera !

Merci de nous faire parvenir votre CV en anglais

Informations supplémentaires :

Notre Processus de Recrutement

Nous croyons en un processus de recrutement transparent et simple pour assurer la meilleure expérience candidat possible.

Voici ce à quoi vous pouvez vous attendre :

• Examen du CV : Après avoir reçu votre CV notre équipe de Talent Acquisition lexaminera pour évaluer vos qualifications pour le poste.
• Pré-sélection initiale : Si votre profil correspond à nos besoins vous serez invité à un premier entretien de présélection avec un membre de notre équipe de Talent Acquisition.
• Entretien avec Manager du poste : Après la présélection vous aurez un entretien avec le Manager du poste pour discuter plus en détail de votre expérience de vos compétences et de votre adéquation pour le poste.
• Entretien avec le N2 : Suite à lentretien avec le Manager vous rencontrerez le N2 pour une évaluation plus approfondie.
• Entretien avec le Responsable RH : La dernière étape implique un entretien avec notre Responsable RH pour discuter de la culture de lentreprise des avantages et dautres sujets liés aux RH.
• Offre : Si tout se passe bien vous recevrez une offre pour rejoindre notre équipe !

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature. Nous offrons des opportunités demploi variées au sein dun groupe international. Ainsi si vous souhaitez en savoir plus sur Nemera nhésitez pas à consulter notre site
 
Vous connaissez quelquun qui travaille chez Nemera Nous avons un programme de cooptation alors assurez-vous quil/elle vous coopte avant de postuler à ce poste !

Chez Nemera nous valorisons la diversité et linclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers dêtre un employeur offrant légalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines genres orientations sexuelles âges et capacités.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time