Chef, Développement des procédés

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Relevant du Directeur CMC Operations le titulaire du poste gère le département de Développement des Procédés. À titre de leader participatif il est responsable de la réalisation des activités de transfert de produits lévaluation et la qualification des nouvelles sources de principes actifs et excipients la vérification continue des procédés (CPV) et suggère des occasions damélioration continue et assure limplantation du suivi en continue de Contrôle des procédés touchant les produits fabriqués au site de Laval.

Fonctions principales

Validation des Procédés

• Participe aux études de faisabilité et spécifiques en termes de délai coûts capacité changement de procédés
• Participe à la réalisation des plans de transfert en fonction des contraintes (réglementaires organisationnels équipements capacité) reliées au processus de transfert de produits.
• Coordonne avec son équipe les activités de transferts de produits avec les différents interlocuteurs sur le site et en assure le suivi.
• Participe à lanalyse des écarts de réalisation propose et coordonne les actions correctrices en liaison avec le procédé

Relations client / Conformité

• Négocie lajustement des délais avec les leaders des actions projets dans le cadre des différents projets.
• Assure le respect des besoins clients en termes de qualité et délais à travers les projets (lancement nouvelles références nouvelles formules transferts etc.)
• Élabore et propose des ajustements aux priorités de son département selon les besoins du site
• Assure la coordination et le suivi de la documentation et des activités de validation reliées aux procédés et équipements de production

BPF et HSE

• Veille à ce que les règles qualité soient respectées lors de transfert de produits
• Sassure que les interventions techniques et daméliorations de procédés se font dans le respect des règles BPF et des procédures qualité
• Applique au quotidien les directives procédures et instructions HSE
• Fait remonter les problèmes HSE et propose des améliorations

Responsabilités de gestion

• Gérer une équipe de spécialistes de validation pour assurer lefficacité des opérations de toutes les activités.
• Gérer le budget du département
• Gérer la planification des activités de validation
• Donner des conseils techniques et une aide aux spécialistes validation de procédé pour assurer une bonne compréhension du processus et meilleure prise de décision en cas denjeux
• Faciliter lélaboration et la mise en œuvre dinitiatives damélioration continue et de réduction des coûts.

Connaissances et compétences requises:

• Diplôme universitaire en chimie ou en pharmacie ou expérience équivalente.
• Français et anglais (lues écrites parlées)
• 5 à 10 ans dans le domaine pharmaceutique en développement et transfert de produits
• Expérience requise en production développement pharmaceutique et/ou technologie industrielle assurance de la qualité
• Connaissances techniques procédés / produits/ outils production / flux étapes de production
• Connaissance en Statistique
• Chimie des procédés
• Réglementaire (FDA Santé Canada EMEA)
• Standards HSE
• Systèmes amont (SAP ou ERP)

We are an Equal Opportunity Employer. We are committed to building diverse teams representative of the patients and communities we serve and we strive to create an inclusive workplace that cultivates collaboration.