SSO Associate Clinical Project Manager

Novartis

Job Location:

Fukuoka - Japan

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 18 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Job Description Summary

臨床試験の現場を動かし患者さんに届く医療のスピードと質を支えるこのポジションはその最前線で活躍できる役割ですSSO Associate Clinical Project Managerとしてあなたは担当国における臨床試験の計画から実行クローズアウトまでをリードし多様なステークホルダーと連携しながら確実で高品質な試験運営を実現します日々のオペレーションを通じて専門性を高めグローバルチームの一員として成長しながら革新的な医薬品を患者さんに届ける確かなインパクトを生み出せるポジションです
Play a pivotal role at the heart of clinical trial delivery where your work directly supports the timely and highquality development of innovative medicines for patients. As an SSO Associate Clinical Project Manager you will lead countrylevel execution of clinical studies from initiation through closeout working closely with crossfunctional and global teams. This role offers a unique opportunity to build strong project management expertise collaborate in a global matrix environment and make a tangible impact on how clinical trials are delivered every day.

Job Description

Key Responsibilities

担当国における臨床試験の計画から実行クローズアウトまでを一貫してリードする
Lead endtoend execution of assigned clinical studies at the country level
グローバルおよび国内の関係者と連携し試験の進捗課題リスクを適切に管理する
Collaborate with global and local stakeholders to manage study progress risks and issues
試験スケジュール進捗KPIを管理し品質と納期の両立を確保する
Manage timelines progress and key performance indicators to ensure quality and delivery
施設およびClinical Research Associateと連携し被験者組み入れ目標の達成を推進する
Drive patient recruitment performance in collaboration with sites and Clinical Research Associates
データ品質および規制遵守を確保しGCPおよび社内基準に沿った試験運営を行う
Ensure data quality and regulatory compliance aligned with Good Clinical Practice and internal standards
モニタリング結果をレビューし課題の是正およびエスカレーションを適切に実施する
Review monitoring outputs and drive timely issue resolution and escalation
監査査察対応および継続的改善活動を通じて試験運営の質向上に貢献する
Support audit readiness and continuous improvement initiatives to enhance trial execution

Essential Requirements

科学系またはヘルスサイエンス分野の学士号を有していること
Bachelors degree in a scientific or healthrelated discipline
臨床試験における実務経験を3年以上有しモニタリングまたは試験管理に携わった経験があること
At least three years of experience in clinical research including trial oversight or monitoring
臨床医薬品開発プロセス全般への理解を有し試験運営に関する知識を備えていること
Solid understanding of the clinical drug development process and study execution
グローバルかつマトリクス型の環境で協働できる能力
Ability to work effectively in a global matrix environment
国際的な臨床試験基準および規制要件への理解
Knowledge of international clinical trial standards and regulatory requirements
英語での円滑なコミュニケーション能力読み書き会話
Fluency in written and spoken English

Desirable Requirements

臨床試験におけるプロジェクトマネジメントまたはStudy Lead経験
Experience in clinical trial project management or study leadership
多国間試験やグローバルチームとの協働経験
Experience working with global or multinational study teams

Skills Desired

Budget Clinical Monitoring Clinical Research Clinical Study Reports Clinical Trial Management Systems Clinical Trials Collaboration Data Analysis Decision Making Skills Financial Analysis Health Sciences Lifesciences

Required Experience:

Job Description Summary臨床試験の現場を動かし患者さんに届く医療のスピードと質を支えるこのポジションはその最前線で活躍できる役割ですSSO Associate Clinical Project Managerとしてあなたは担当国における臨床試験の計画から実行クローズアウトまでをリードし多様なステークホルダーと連携しながら確実で高品質な試験運営を実現します日々のオペレーションを通じて専門性を高めグローバルチームの一員として成長しながら革新的な医薬品を患者さんに届ける確かなインパクトを生み出せるポジションですPlay a pivotal role at the heart o...