Stagiaire en Validation – Service MSAT(FHX)

Sujet du stage :
Contribution au déploiement dun programme de validation client sur site dans le cadre dune indication  Breakthrough Therapy 

Description :
Dans le cadre du lancement sur site dun programme de validation client associé à une indication  Breakthrough Therapy  le site AbbVie de Martillac propose un stage de 6 mois au sein du service MSAT en charge des activités de validation et du support à la production.
Le projet consistera à contribuer à la préparation et à lexécution des activités de validation nécessaires au bon déroulement du programme en vue de sa commercialisation en prenant en compte les exigences spécifiques liées à cette désignation et les attentes réglementaires associées.

Missions :

• Analyser les procédures encadrant les activités de validation dans le cadre de ce programme et proposer si nécessaire des actions de mitigation adaptées
• Contribuer à la définition de la stratégie de validation : analyses de risques Validation Master Plan documentation support
• Préparer la documentation dexécution : protocoles supports de formation documents opérationnels
• Participer à lexécution et au support de la campagne PPQ afin de garantir la bonne réalisation des activités de validation
• Contribuer aux activités de prélèvements au traitement des non-conformités et au support à la production pendant la campagne
• Travailler en interface avec les équipes transverses impliquées dans le projet

Qualifications :

Profil recherché :

• Étudiant(e) en Master ou en PharmD avec un intérêt marqué pour la validation des procédés de fabrication
• Connaissance des principaux concepts liés au Quality by Design et à la Validation des Procédés.
• Rigueur autonomie sens de lorganisation et bon relationnel
• Aisance dans le travail en équipe et dans la communication avec des interlocuteurs transverses incluant des interlocuteurs anglophones

Apport du stage :

• Participation à la mise en place dun nouveau programme de validation avec des attentes marché spécifiques
• Développement de compétences en validation gestion documentaire et support à lexécution de la campagne PPQ
• Contribution à une meilleure efficacité de préparation au Drug Market Access et à la réduction du temps daccès à la Validation de Procédés

Rejoignez AbbVie et contribuez au développement de solutions innovantes au service des patients.

Additional Information :

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

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Work :

No

Employment Type :

Full-time