[Innovative Medicine] Analyst, Quality Control Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div. (Fuji Plant)

At Johnson & Johnsonwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented treated and curedwhere treatments are smarter and less invasive andsolutions are our expertise in Innovative Medicine and MedTech we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for more at .

As guided by Our Credo Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

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About Innovative Medicine

Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow.

Join us in developing treatments finding cures and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way.

Learn more at Job Duties and Responsibilities:

• ラボ機器及び関連するソフトウェアのライフサイクル管理選定導入時/変更時適格性評価キャリブレーショントラブルシューティング廃棄
• ラボ機器及び関連するソフトウェアに関するデータインテグリティ要件について当局グローバル要求事項とのギャップのアセスメントリスク評価リスク低減策の実施等を通じて要求事項との調和を実現する
• バックアップ/リストアユーザーアクセスレビュー定期的なレビューSMDSDeskman管理などの試験機器に関するアドミニストレータータスクを実行する
• 安全規制要件に準拠しトレーニング マトリックスに定義 されたGMP/GCTPEHSおよび業務に必要な教育訓練を受講する
• GMP/GCTP監査の準備を実行しコンプライアンス リスクや逸脱の特定を積極的にサポートする
• ラボにおける生産性の向上コストサイクルタイム在庫の削減エラーの削減等を通じた最適化PJをリードしファイナンス目標を達成する
• 品質管理マネージャースーパーバイザーまたはラボリードによってアサインされた その他の業務を実行する

• Manage the full lifecycle of laboratory instruments and related software including selection qualification at deployment and upon changes calibration troubleshooting and decommissioning.
• Drive alignment with HA/global data integrity requirements for laboratory instruments and associated software by assessing gaps conducting risk assessments and implementing risk mitigation measures.
• Perform administrator tasks such as backup and restore user access reviews periodic reviews and the administration of SMDS and Deskman for lab equipment.
• Complete all training defined in the training matrix including GMP GCTP EHS and other role-required trainings; operate in full compliance with safety and regulatory requirements.
• Prepare for GMP/GCTP audits and proactively support the identification of compliance risks and deviations.
• Lead lab optimization projects to improve productivity and reduce cost cycle time inventory and errors achieving agreed financial targets.
• Perform other duties as assigned by the Quality Control Manager Supervisor or Lab Lead.

職務の要件Job Requirements:

教育/経験Education and Experiences:

• 科学化学生物学バイオテクノロジー微生物学関連分野の学士号もしくは同等の教育
• 医薬品業界における2 年以上の業務経験
• Bachelors degree or equivalent education in science chemistry biology biotechnology microbiology or related fields.
• Over 2 years of work experience in the pharmaceutical industry

知識資格及び技能Knowledge Qualification and Skills:

• GMP/GCTP とデータインテグリティ
• 医薬品の規制基準およびガイドライン
• 分析試験/ 機器分析/ 機器管理 の経験GxPでの機器適格性評価の経験があればなお良い
• Microsoft Office などの基本的なPC ソフトウェアプログラム
• 英語でのコミュニケーションメール/会議/文書作成
• 推奨プロジェクトマネージメントの経験日本語でのコミュニケーション
• GMP/GCTP and Data integrity
• Pharmaceutical regulations standards and guidelines
• Experience in analytical testing instrument analysis and equipment management. Prior experience performing equipment qualification (IQ/OQ/PQ) in a GxPregulated environment is highly desirable.
• Ability to use basic PC software including Microsoft Office.
• Good communication skills in English (both written and verbal)
• Preferred skills: Experience in project management and ability to communicate effectively in Japanese.

行動特性Core Competencies:

• 確固たるクレドバリュー
• EHS 規則と手順の遵守
• すべてのインシデント事故およびニアミスイベントの報告
• コラボレーションとチームワーク
• Credo value of integrity
• Compliance with EHS rules and procedures
• Report all incidents accidents and near missed events.
• Collaboration and teamwork

#LI-Onsite

社内公募ガイドライン

• 応募の際はAskGS内の社内公募ガイドラインをご一読いただき応募ください１８か月未満の方は応募前に上長及び担当BUHRの許可を取ってから応募ください複数同時応募不可になります

• 在籍期間に関わらず書類選考を通して１次面接に進んだ場合は社内公募に応募し選考に進むことを上司に報告してください

• 社内紹介を行う場合はCareer Hub上の社内紹介制度の概要の詳細を理解した上でコンプライアンスを守って紹介したものとみなします

Required Skills:

Preferred Skills: