Senior Manager CQA (all genders) – Vollzeit, unbefristet

AbbVie

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profile Job Location:

Ludwigshafen am Rhein - Germany

profile Monthly Salary: Not Disclosed
Posted on: 3 hours ago
Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

In unserem Quality Assurance Team in Ludwigshafen wirst du Teil einer Gruppe erfahrener Experten die dafür sorgt dass Qualität Compliance und operative Exzellenz in einem komplexen pharmazeutischen Umfeld gewährleistet sind. An der Schnittstelle zwischen lokaler Qualitätsverantwortung MAH-Verantwortlichkeiten für  zugelassene Produkte in Europa und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen hilfst du dabei sichere Qualitätssysteme weiterzuentwickeln und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Wenn du gerne Teams führst dich sicher in einem regulatorisch komplexen Umfeld bewegst und mit Stakeholdern im gesamten Unternehmen zusammenarbeitest um regelkonforme und effiziente Prozesse zu ermöglichen freuen wir uns auf deine Bewerbung als Senior Manager CQA (all genders)!


Freue Dich auf folgende Aufgaben:
Du übernimmst die Führung und Steuerung von Qualitäts- und Compliance-Themen in einer operativ und regulatorisch komplexen kommerziellen Einheit
Du verantwortest die Qualität auf Affiliate-Ebene sowie die MAH-Verantwortlichkeiten für zentral in Europa zugelassene Produkte
Du stellst sicher dass deutsche regulatorische Anforderungen für Arzneimittel Biologika Medizinprodukte und/oder Kombinationsprodukte im Affiliate-Niveau berücksichtigt und umgesetzt werden
Du treibst gemeinsam mit funktionsübergreifenden Teams die Entwicklung wirksamer Qualitätssysteme Prozesse und Verfahren voran um Compliance und Effizienz sicherzustellen
Du verantwortest die Wholesale Distribution Authorization (WDA) und begleitest interne externe sowie Behördeninspektionen und Audits im Zusammenhang mit dieser Lizenz
Du führst und entwickelst ein Team inklusive Recruiting Zielsetzung Feedback Mitarbeiterentwicklung und dem Umgang mit personellen Themen


Qualifications :

So bewegst Du Großes:

Du hast einen naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Master- oder Bachelorabschluss

Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance Operations oder in einem regulatorischen Umfeld
Du hast mindestens 2 Jahre lang Teams geführt Prioritäten gesetzt Mitarbeitende gecoacht und gute Ergebnisse durch Zusammenarbeit und Verantwortungsübernahme erzielt
Du sprichst Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Du hast Erfahrung in einem GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
Du verstehst wie Quality Assurance die Geschäftsziele unterstützt und förderst eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Führungskräfteentwicklung
Du kennst die regulatorischen Anforderungen für komplexe Fertigprodukte insbesondere in den Bereichen Lagerung Distribution Produktbeschwerden Lieferantenmanagement Risikomanagement und Inspektionen
Du bringst starke Stakeholder-Management-Skills mit und arbeitest eng mit Regulatory Commercial und Site Manufacturing Teams zusammen

 

Unser Beitrag für dich:
ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich indem du wirklich etwas bewegen kannst
eine offene Unternehmenskultur
eine attraktive Vergütung
eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
betriebliche Sozialleistungen
vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
ein starkes internationales Netzwerk

 

Wir wurden mehrfach weltweit als Great Place to Work ausgezeichnet und wir sind stolz darauf unseren Mitarbeitern die Flexibilität zu bieten eine gesunde Work-Life-Balance aufrechtzuerhalten. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und unsere Gemeinschaften ernst und konzentrieren uns daher darauf regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir setzen uns für Gleichheit Chancengleichheit Vielfalt und Inklusion (EED&I) ein eine Verpflichtung die für uns von grundlegender Bedeutung ist. Dazu gehören die Wertschätzung verschiedener Perspektiven die Schaffung einer inklusiven Kultur und der Umgang mit allen Mitarbeitern mit Würde und Respekt.

 

Bei AbbVie zählen Deine individuellen Beiträge hilf uns gemeinsam Großes zu bewegen. Sei Teil unseres Erfolgs wachse mit uns und erreiche mehr als du dir vorstellen kannst. Klingt nach der perfekten Karrierechance Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Wir benötigen lediglich einen vollständigen Lebenslauf alles Weitere besprechen wir mit dir persönlich.

Hast du noch Fragen Schicke uns gerne eine E-Mail an wir freuen uns auf dich!


Zusätzliche Informationen :

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich mit Integrität zu arbeiten Innovationen voranzutreiben Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.


Remote Work :

No


Employment Type :

Full-time

In unserem Quality Assurance Team in Ludwigshafen wirst du Teil einer Gruppe erfahrener Experten die dafür sorgt dass Qualität Compliance und operative Exzellenz in einem komplexen pharmazeutischen Umfeld gewährleistet sind. An der Schnittstelle zwischen lokaler Qualitätsverantwortung MAH-Verantwort...
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