Tenaga Ahli GMP (Pharmaceutical Industry)
Share
Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
21 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Kami membuka kesempatan bagiTenaga Ahli GMPyang memiliki kompetensi mendalam di bidang penerapanGood Manufacturing Practice (GMP)untuk mendukung sistem manajemen mutu di fasilitas produksi farmasi. Posisi ini akan berperan penting dalam memastikan seluruh proses produksi berjalan sesuai regulasi dan standar nasional maupun internasional.
Tanggung Jawab Utama:
Memastikan penerapan dan kepatuhan terhadapCPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik)sesuai ketentuanBPOM serta standar internasional sepertiWHO GMPEU GMP (EudraLex Vol. 4) danUS FDA cGMP (21 CFR Parts 210 & 211).
Mengembangkan dan menyempurnakan sistem manajemen mutu termasuk pengelolaan dokumenSOPBatch Record danChange Control.
Melakukan validasi proses serta kualifikasi fasilitas dan peralatan (IQ/OQ/PQ) memastikan pengendalian lingkungan produksi seperticleanroom classificationdan sistemHVAC.
Memberikan dukungan teknis saataudit dan inspeksi regulatorioleh BPOM maupun lembaga farmasi internasional.
Menyusun rencana dan tindak lanjutCAPA (Corrective and Preventive Action)untuk hasil audit atau inspeksi.
Menjadi narasumber internal untuk pelatihan dan peningkatan kompetensi terkait GMP/CPOB.
Kualifikasi:
Pendidikan minimalApoteker / Farmasi / Kimia / Bioteknologi (Diutamakan S2)
Pengalaman kerja minimal3 tahundi bidang GMP / Quality Assurance / Quality Control di industri farmasi.
Memahami secara mendalam regulasiCPOBdan standarGMP internasional.
Berpengalaman dalam proses validasi kualifikasi dan inspeksi BPOM maupun otoritas luar negeri.
Diutamakan memilikisertifikat pelatihan CPOB BPOMatau sertifikasi internasional terkaitQuality Management System / GMP Compliance.
Memiliki kemampuan komunikasi dan analisis yang baik serta berorientasi pada ketelitian dan kualitas.
About Company
AT A GLANCE Bureau Veritas is a world leader in Testing, Inspection and Certification. Our mission is at the heart of key challenges: quality, health and safety, environmental protection and social responsibility. Through our wide range of expertise, impartiality and independence, we ... View more
