Senior QA Manager Qualification (wmd)
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Posted on:
5 days ago
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1 Vacancy
Job Summary
Senior QA Manager - Qualification (w/m/d)
Senior QA Manager - Qualification (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Planung Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ IQ OQ PQ) für Räume Anlagen und technische Ausrüstung
- Sicherstellung der Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien
- Erstellung und Review qualitätsrelevanter Dokumente (Risikoanalysen URS Testpläne Berichte)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Qualifizierung
- Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11 21 CFR Part 11)
- Steuerung und Überwachung von CSV-Projekten
- Rolle als SAP Process Steward: Sicherstellung der Prozesskonformität Change-Management Dokumentation und Schulungen
- Enge Zusammenarbeit mit IT Technik und Produktion
- Erstellung/Durchführung von Veeva Anwenderschulungen
- Unterstützung bei Veeva Systemupdates Konfigurationsänderungen und Prozessoptimierungen
- Ansprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva Systems
- Fachliche QA-Ansprechperson für Kunden
- Teilnahme an Kundenaudits und Meetings
- Sicherstellung einer transparenten professionellen Kommunikation
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie Biotechnologie Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung idealerweise in der Pharma oder Life Science Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung Validierung und GAMP
- Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Kommunikationsstärke Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Julia Pinneker / Human Resources - gerne für Sie da:Required Experience:
Manager
Key Skills
About Company
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