MSAT Validation Expert (FHX)
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
21 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Description du poste
Au sein de léquipe MSAT (Manufacturing Science and Technology) vous êtes responsable des activités de Validations (Procédé/Nettoyage/Transports) et de Qualification de Performances des équipements dans le cadre de la fabrication de molécules en Production de culture cellulaire (USP) et de purification (DSP) danticorps Monoclonaux (Mab).
Vos missions consisteront à:
- Rédiger les documents maitres (exemple : Validation Master Plan) les analyses de risques et les protocoles/rapports de Validation/Qualification de Performances adéquation avec les plans de validation et les plannings projet.
- Etablir la stratégie de contrôle du procédé (PCS).
- Coordonner les activités transverses (Production/CQ/AQ/Reg) pour le support aux études de Validation et de Qualification de Performances.
- Être linterlocuteur privilégié lors des réunions client pour toutes les activités relatives à la Validation.
- Communiquer sur le bon déroulement des projets et des risques associés à sa hiérarchie et en équipe projet.
- Assurer la présentation des études aux équipes de production/CQ ; assurer la mise en œuvre et le suivi des activités de Validation et de Qualification sur le terrain.
- Analyser et interpréter les résultats générés au cours des Validations et des Qualifications de Performances.
- Mener proactivement les investigations à la suite de déviations relatives aux activités de Validation et de Qualifications de Performances.
- Implémenter les changements et les activités damélioration continue (Change control CAPA).
- Participer dans la définition et limplémentation des nouveaux équipements impliqués dans les procédés.
- Participer aux réponses aux autorités de santé et lors des audits internes/clients sur les activités de Validation et de Qualification de Performances.
Ce travail seffectuera en horaire de journée. Le poste est basé à Martillac (33) à pourvoir en CDI dès que possible.
Qualifications :
Qualifications
Vous êtes:
- De niveau Bac 5 dans un domaine scientifique
- Avoir minimum 3 années dexpérience dans un service MSAT ou Qualification/Validation
- Savoir travailler selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Maitriser les outils de communication et de gestion de projets.
- Maitriser les programmes Microsoft Office particulièrement Word Excel Power point.
- Maitriser lAnglais Professionnel (capacité à produire des textes en anglais et à échanger de façon régulière avec des interlocuteurs étrangers)
- Avoir de très bonnes capacités relationnelles de façon à interagir de manière constructive avec différents interlocuteurs.
- Être force de proposition.
- Avoir des capacités à accompagner le changement et à travailler dans un environnement changeant.
Ce que nous vous offrons:nous sommes des esprits curieux issus dhorizons perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus quelle est le moteur de lexcellence et de linnovation et quelle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction dune culture dinclusion et dappartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens dexprimer son talent et de faire progresser lhumanité !
Informations supplémentaires
AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Informations supplémentaires :
AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Python
- SOC
- Debugging
- C/C++
- FDA Regulations
- Minitab
- Technical Writing
- GAMP
- OS Kernels
- Perl
- cGMP
- Manufacturing
About Company
AbbVie is a global biopharmaceutical company focused on creating medicines and solutions that put impact first for patients, communities, and our world. We aim to address complex health issues and enhance people's lives through our core therapeutic areas: immunology, oncology, neuro ... View more
