Quality Manager Instruments and Software (m|w|d)

In Ihrer vielseitigen Rolle als Quality / Compliance Manager begleiten Sie unsere nach ISO 13485 entwickelten und hergestellten Geräte mit Fokus auf Applikations Ansteuerungs Geräte und StandaloneSoftware über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

• Durch strukturierte und zielgerichtete Qualitätssicherungsmaßnahmen stellen Sie sicher dass unsere Geräte und Softwarelösungen zuverlässig fehlerfrei und wartbar entwickelt sowie produziert werden.
• Sie unterstützen SoftwareProjektteams sowie Entwicklungs QC und Produktionsbereiche frühzeitig und proaktiv damit qualitative und quantitative Ziele gemeinsam erreicht werden.
• Zudem verantworten Sie das Review der Chargendokumentation und geben die hergestellten Geräte eigenständig für den Verkauf frei.
• Abweichungen CAPAs und Änderungsanträge koordinieren Sie souverän.
• Mit Ihrer Mitarbeit an Risikoanalysen sowie an Qualifizierungs und Validierungsdokumentationen und durch Ihre aktive Teilnahme an Qualitätsmeetings fördern Sie eine klare interdisziplinäre Kommunikation und stärken die Zusammenarbeit der Fachbereiche.

Qualifications :

• Sie verfügen über einen Abschluss in einem MINTStudiengang beispielsweise im Ingenieurwesen (Biotechnologie Maschinenbau Elektrotechnik Medizintechnik) oder vergleichbarer Ausbildung.
• Idealerweise haben Sie bereits praktische Erfahrung in der Hardware oder SoftwareEntwicklung im Arbeiten innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 oder ISO 9001 oder in Verifikations und Validierungsaktivitäten für Hardware und/oder Software. Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien wie ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 und FDA QSR (21 CFR 820) sind von großem Vorteil.
• Sie zeichnen sich durch ein ausgeprägtes analytisches und strukturiertes Denkvermögen aus und überzeugen mit hervorragenden Fähigkeiten in der Dokumentenprüfung insbesondere im Hinblick auf Klarheit Vollständigkeit Nachvollziehbarkeit und Konformität.
• Als pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit handeln Sie mit einem hohen Maß an Qualitäts und Pflichtbewusstsein.
• Mit diplomatischem Geschick Durchsetzungsvermögen analytischer Stärke und ausgeprägter Beratungskompetenz treten Sie sicher und professionell auf. Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Zusätzliche Informationen :

Diese Stelle ist als Elternzeitvertretung auf 24 Monate befristet.

Was wir bieten:

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
• Ein interkulturelles Umfeld geprägt von Vielfalt flachen Hierarchien Duz-Kultur
• Freiräume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten 
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub vergünstigtes Deutschlandticket vermögenswirksame Leistungen Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhängig von Geschlecht sexueller Identität Alter Herkunft Religion oder Behinderung. 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie in einem offenen und motivierten Team arbeiten möchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung  mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time