Responsable Médical (Medical Advisor) sHTG

Le Responsable médical est le référent médical et scientifique pour Tryngolza une option thérapeutique avancée destinée au Syndrome dHyperchylomicronémie Familiale (FCS) avec une potentielle extension dindication dans lHypertriglycéridémie Sévère (SHTG) auprès des professionnels de santé notamment au sujet de linformation médicale des études cliniques et des partenariats scientifiques.

Le Responsable médical rapporte au Directeur Médical Associé ou toute personne pouvant se substituer et travaille conjointement avec les départements réglementaires marketing & ventes accès au marché en leur apportant une expertise scientifique et médicale de qualité si besoin.

Le Responsable médical doit être exemplaire sur le respect du code de conduite éthique et agir en représentant scientifique et médical de Sobi. Lensemble de ses activités sont menées dans le respect du concept Patient and Customer Centric commercialisation (PC3) et dans le respect de la réglementation en vigueur.

• Bonnes Pratiques pharmaceutiques locales Code de la Santé Publique Recommandations de lANSM Charte de linformation par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments  de la réglementation en vigueur relative  aux Lois DMOS et transparence des liens à la loi informatique et libertés
• Règles déontologiques et de lengagement qualité en vigueur chez Sobi France
• Procédures (SOP) définies par Sobi France et la maison mère

Le Responsable Médical est responsable de:

• Transmettre les signalements de pharmacovigilance/matériovigilance dont il a connaissance émanant des professionnels de santé et des usagers (patient proche représentant ou tiers) au service de Pharmacovigilance de Sobi France dans les délais impartis et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.
• Transmettre les demandes dinformations médicales émanant des professionnels de santé et des usagers (patient proche représentant ou tiers) au service dInformation Médicale de Sobi France dans les délais impartis et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.
• Transmettre les réclamations qualités dont il a connaissance au service des Affaires Pharmaceutiques de Sobi France dans les délais impartis et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur

Le Responsable médical ne délivre pas dinformation promotionnelle aux professionnels de santé quil est amené à rencontrer dans le cadre de son activité dinformation médicale de gestion de projets médicaux de pharmacovigilance et doit sassurer que les membres de son équipe en fassent de même.

A ce titre le Responsable médical ne doit avoir aucune interaction ni présence avec le Responsable Hospitalier Régional à loccasion dévènements ou échanges de nature promotionnelle avec les professionnels de santé.

Le Responsable médical aura pour principales missions et activités de :

• Proposer et élaborer en partenariat avec le Directeur médical Associé la stratégie médicale de Tryngolza (FCS et SHTG) au niveau local en cohérence avec la stratégie médicale de la maison mère et en étroite collaboration avec le directeur médical et les équipes marketing ventes réglementaires . A ce titre le Responsable médical
• • Identifie et propose les axes de la stratégie médicale Hémophilie en lien avec les objectifs de la société
  • Elabore le plan médical programmant toutes les activités médicales telles que les advisory boards programmes cliniques programmes de formation réunions  dinformations médicales
  • Etablit et sassure du respect budgétaire
  • Travaille en étroite collaboration avec la maison mère afin dassurer un bon alignement des activités : participation active au sein de léquipe globale des MSM ; sassure de la bonne prise en compte des spécificités locales dans les décisions de stratégies et dactions médicales de la maison mère ; assure des compte-rendus réguliers au Directeur médical

• Etre responsable du KOL Engagement et des partenariats scientifiques

• • En lien léquipe de MSL assure lidentification des projets médicaux scientifiques et de développement à initier ou à poursuivre avec les experts scientifiques et autres intervenants scientifiques médicaux : études publications board .
  • Supervise la mise en place et/ ou réalise des projets médicaux scientifiques et de développement avec les sociétés savantes et les principaux décideurs des autorités sanitaires locales concernées
  • Assure la réalisation de réunions dinformations médicales et de réunions scientifiques internes de qualité en adéquation avec les plans définis.
  • Participe aux congrès pour représenter Sobi et répondre aux demandes dinformations médicales des professionnels de santé si besoin.

• Etre responsable du déploiement des initiatives de  Evidence generation  et de la  Data strategy  en France

• • Initie et sassure de la bonne exécution des études cliniques (françaises et internationales) et des programmes de génération de données en France (RWE ISS NIS etc.)
  • Coordonne le déploiement des essais cliniques ou de tout type de recherche : ISS
  • Est linterlocuteur privilégié de la maison mère pour toute demande relative aux études
  • Représente Sobi en tant quinvestigateur principal des études auprès des CRO

• Apporter son expertise médicale et scientifique aux équipes locale et globale
  • Assure la création relecture et validation des supports de communication sur son produit et les pathologies associées
  • Prépare et anime la formation médicale validante en collaboration avec léquipe des Affaires Réglementaires destinée à fournir aux équipes Marketing & ventes les bases dune communication scientifique solide.
  • Participe activement à lélaboration des dossiers de transparence en collaboration étroite avec léquipe daccès au marché.
  • Réalise une veille médicale et assure la diffusion dinformations sur lactualité médicale sur Tryngolza et les aires thérapeutiques concernées à la filiale et à la maison mère ainsi que les impacts potentiels
  • Coordonne et supporte les demandes dinformations médicales en collaboration avec le siège de Sobi et en respectant les procédures internes

• Contribuer aux activités dInformation Médicale et Pharmacovigilance dans le respect de la réglementation en vigueur par :
  • Agit dans le respect des obligations relatives aux activités de Pharmacovigilance
  • Valide lInformation Médicale diffusée aux équipes et aux professionnels de santé ou le suivi de la validation par la maison mère
  • Participe à la déclaration des cas de Pharmacovigilance suivant les process Sobi et dans les temps impartis
  • Réalise les réunions dinformation médicale en réponse à une demande de professionnel de santé

• Réaliser les reportings de lactivité nécessaires à la demande de sa hiérarchie ou de la maison mère
  • Est responsable de la qualité et du respect des délais et de lanalyse des reporting de lactivité de son équipe
  • Propose et participe activement à la construction de tout nouvel outil de suivi de lactivité

Le Responsable Médical est responsable de transmettre les signalements de pharmacovigilance dont il a connaissance émanant des professionnels de santé et des usagers (patient proche représentant ou tiers) au service de Pharmacovigilance de Sobi France dans les délais impartis et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.

Qualifications :

• Docteur en médecine ou Pharmacie
• Expérience denviron 8/ 10 ans dans lindustrie pharmaceutique sur des aires thérapeutiques de Spécialités ( Specialty care ) maladies métaboliques (type maladies cardiométaboliques endocrinologies etc.) ou aires thérapeutiques complexes sur des fonctions médicales et/ ou médico-marketing sur des sujets de lancement et pré-lancement (travail cross fonctionnel : rédaction du dossier de transparence planification et exécution de stratégie etc)
• 30% de deplacement requis

Informations supplémentaires :

Remote Work :

Yes

Employment Type :

Full-time