Technicien QC Raw Materials (FHX)

Martillac - France

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 21 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Au sein de léquipe de contrôle qualité et sous la responsabilité du responsable CQ Microbiologie et Matières Premières vous réaliserez les prélèvements et analyses des matières premières utilisées par la production. Vous travaillerez au sein dun environnement à forte exigence qualité opérant selon les standards GMP (BPF)

Missions

1. Réalisation du prélèvement des matières premières

Préparer les campagnes de prélèvement et réaliser les échantillonnages des matières premières et des gaz.
Assurer lapprovisionnement en consommables de la salle de prélèvement
Participer au maintien de laspect général de la salle de prélèvement
Aider au suivi des matières en interne ou chez le sous -traitant avec la vérification des CoA
Assurer le lien avec léquipe logistique pour permettre la préparation et lexpédition des matières premières pour la sous- traitance analytique

2. Participation à la libération des matières

Réaliser la libération des consommables sous SAP selon les procédures en vigueur
Être support pour les activités inhérentes à la gestion de léchantillothèque (vérification de lidentification des échantillons participation aux inventaires périodiques )
Ouvrir les déviations (exception reports) en lien avec les activités de libération des matières
Alerter le service Assurance Qualité et/ou le management sur les points de blocage ou de non-conformité.

3. Réaliser des analyses CQ sur les matières premières

Réaliser les analyses didentifications de certaines matières premières
Réaliser la vérification des données laboratoire (logbook / double vérification des données brutes).
Veiller à ce que les analyses soient effectuées sur des équipements qualifiés et calibrés
Rédiger des procédures opératoires manuels dutilisation et protocoles analytiques
Participer au maintien de laspect général du laboratoire

4. Suivi documentation et qualité

Traçabilité rigoureuse sur les documents analytiques et systèmes qualité.
Ouvrir les évènements de non-conformité dans le logiciel dédié et réaliser / participer aux enquêtes de laboratoire en lien avec les analyses réalisées.

5. Horaires et organisation

Travail en rotation matin / après-midi.

Qualifications :

Formation

Bac 2/3 : BTS / DUT ou IUT en en méthodes analytiques appliquées dans lindustrie pharmaceutique.

Expérience

2 à 3 ans dexpérience professionnelle en industrie pharmaceutique au sein dun laboratoire de contrôle qualité.
Expérience de conduite dopérations sous Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) exigée.

Compétences techniques

Bonne connaissance des BPF et Pharmacopées.
Connaissances techniques en analyses contrôle qualité.
Bonnes compétences rédactionnelles.
Capacité à suivre les directives données par les procédures opératoires standard les instructions de travail.
Evaluer des données et communiquer des problèmes potentiels.
À laise avec les systèmes informatisés (LIMS utilisation de logiciels de gestion des documents et des déviations).

Qualités personnelles

Personne de terrain proactive dynamique curieuse.
Bon esprit déquipe et sens de la communication (capacités relationnelles pour interagir avec différents acteurs).
Capacité à travailler dans un environnement évolutif tout en maintenant un équilibre entre les multiples priorités.
Sens de lorganisation et rigueur pour le suivi et la traçabilité de la documentation.
Respect des délais et des priorités orienté service client.
Adaptation et anticipation.

Langues et compétences spécifiques

Anglais : Notions de compréhension de textes écrits en anglais.

HSE

Respect strict des consignes de sécurité du port des EPI gestion des déchets.
Signalement proactif des situations à risque et participation à lamélioration continue.

Additional Information :

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

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Work :

Employment Type :

Full-time