Técnico de Validaciones y Cualificaciones

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Buscamos incorporar un/a Técnico de Validaciones y Cualificaciones con 3 a 5 años de experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica

Responsabilidades

• Realizar actividades de cualificación de equipos (HVAC equipos térmicos autoclaves cámaras climáticas etc).
• Cualificación de sistemas asociados a Control de Calidad (QC) Producción y Sistemas Computarizados (CSV).
• Ejecutar pruebas de cualificación (IQ/OQ/PQ) elaborar documentación técnica analizar resultados y asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de las normas GMP/GAMP 5.

Requisitos

Formación: Grado o Técnico Superior en Ingeniería Biotecnología Farmacia o disciplina afín.
Experiencia: 35 años en validación o cualificación en entornos farmacéuticos o biotecnológicos.
Experiencia demostrable en cualificación de equipos HVAC y térmicos así como en cualificación de sistemas de laboratorio (QC) producción y sistemas computarizados (CSV).
Conocimiento de GMP GAMP 5 y normativas aplicables (FDA EMA Annex 15).
Habilidad en redacción de protocolos ejecución de pruebas y elaboración de informes técnicos.
Capacidad para interpretar datos técnicos y trabajar en entornos regulados y multidisciplinarios.
Inglés técnico avanzado.

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