Technical Expert, QC Micro, Injection Drug, Osaka Site Quality QC
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
10 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
By clicking the Apply button I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedas Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Please note this job requires business level Japanese in speaking writing and reading.
タケダの紹介
タケダでは常に患者さんを中心に考え世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきましたそして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます私たちと一緒に世界中の人々のいのちに貢献しさらなる成長と活躍を目指しませんか
タケダは国内第一の製薬企業そして業界を牽引するグローバルリーダーです従業員は四つの優先順位患者さん中心社会との信頼関係構築レピュテーションの向上事業の発展とタケダイズム誠実公正正直不屈のもと一致団結していますタケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています
募集部門の紹介
無菌性保証グループは優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理することを組織の責務としています世界中の患者さんに医薬品を届けるため製剤原薬原材料の微生物試験による品質管理に加え製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています
募集職種
Technical expert QC Micro Injection Drug /注射剤のQC微生物技術者
職務内容
注射剤の無菌性保証のため以下の職務に従事いただきます
注射剤の無菌性保証Micro技術者
注射剤微生物試験の逸脱調査変更管理
微生物試験の迅速法自動化の技術導入検討
分析機器のクオリフィケーション
分析法バリデーション申請試験法作成
Global文書とのGAP評価和訳
応募必須条件
実務経験
メーカーや研究所受託分析会社等にて社内人として概ね３年以上の分析業務微生物試験もしくはR&D業務など実務経験を有すること
メーカーは医薬品だけでなく試薬や化粧品及び食品も対象となります
経験年数は目安となり選考を通じてスキル等確認させていただきます
学歴
学卒院卒理系の学位を取得していることライフサイエンスバイオ系の分野を専攻している方は歓迎
語学力
英文資料を読解作成できるレベル目安TOEIC 700点
業務例
各国薬局方Global SOPの内容確認和訳
バリデーションプロトコルレポートの和英作成
海外サイトへの試験移管技術サポート
Global 部門との会議新規技術導入薬事対応etc.
望ましい実務経験スキル等
英語での会議Global部門とのコミュニケーション
勤務形態
フレックスタイム勤務
土日祝週休２日
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Allowances: Commutation Housing Overtime Work etc.
Salary Increase: Annually Bonus Payment: Twice a year
Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30 Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45 (Narita) 8:30-17:15 Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
Holidays: Saturdays Sundays National Holidays May Day Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave Special Paid Leave Sick Leave Family Support Leave Maternity Leave Childcare Leave Family Nursing Leave.
Flexible Work Styles: Flextime Telework
Benefits: Social Insurance Retirement and Corporate Pension Employee Stock Ownership Program etc.
Important Notice concerning working conditions:
It is possible the job scope may change at the companys discretion.
It is possible the department and workplace may change at the companys discretion.
Locations
Osaka (Juso) JapanWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
RegularTime Type
Full time
Key Skills
- Children Activity
- Engineering Maintenance
- Account Management
- Domestic
- Games
- Financial Planning & Analysis
About Company
Takeda is a patient-focused, R&D-driven global biopharmaceutical company committed to bringing Better Health and a Brighter Future.
