Consultant(e) expérimenté(e) QARA – Dispositifs Médicaux

Grenoble - France

Yearly Salary: EUR 50000 - 65000

Posted on: 4 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Votre mission

Au sein dune équipe dune 10aine de consultants vous intervenez sur des projets variés (startups PME laboratoires ...) et prenez en charge :

La rédaction et la mise à jour de dossiers techniques sous MDR (2017/745)
La définition et le pilotage de stratégies réglementaires
La gestion des risques selon lISO 14971
La mise en conformité et lamélioration de SMQ ISO 13485
Les interactions avec les Organismes Notifiés
Laccompagnement des clients en phase de développement ou de transition réglementaire...

Après une phase dintégration vous gérez 2 à 3 projets en parallèle en toute autonomie.

Votre profil

Bac5 scientifique (ingénieur biomédical)
Minimum 5 ans dexpérience en QARA dispositifs médicaux
Maîtrise opérationnelle du MDR
Expérience dinteraction avec un Organisme Notifié
Anglais courant (écrit indispensable C1)

Seront appréciés :

Expérience FDA / 510(k)
Dispositifs classe III
Logiciels médicaux (IEC 62304)
Connaissances en cybersécurité / IA

Ce que nous vous proposons

Environnement coopératif avec possibilité dintégration au capital après un an
Forte autonomie et diversité des projets
Travail en équipe experte et collaborative
Peu de déplacements (1 à 2 par mois)
2 jours de télétravail par semaine

Rémunération :

50 à 65K fixe
Participation (équivalent 13e ou 14e mois )
Mutuelle
Tickets restaurant

Vous aimez la diversité des projets la pédagogie client et le travail en équipe experte
Échangeons!

indsp

Votre missionAu sein dune équipe dune 10aine de consultants vous intervenez sur des projets variés (startups PME laboratoires ...) et prenez en charge :La rédaction et la mise à jour de dossiers techniques sous MDR (2017/745)La définition et le pilotage de stratégies réglementairesLa gestion des ris...