Chargé.e de Qualification Validation Pharmaceutique (HF)

Fortil

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profile Job Location:

Saint-Pierre-des-Corps - France

profile Yearly Salary: EUR 35000 - 40000
Posted on: 17 hours ago
Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques en Centre Val de Loire nous recherchons une Chargé.e de Qualification / Validation (H/F).

Vos missions principales seront les suivantes :

  • Élaborer les stratégies de validation (VMP QMP) adaptées aux contraintes projets

  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ plans de validation analyses de risques (type AMDEC)

  • Réaliser ou superviser les essais de qualification déquipements (autoclaves cuves lyophilisateurs)

  • Participer à la validation de procédés critiques (fabrication nettoyage conditionnement)

  • Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels

  • Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires

  • Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) dune formation Bac2 à Bac5 (école dingénieur master pharmacien) dans les domaines des bioprocédés des sciences de la vie de la qualité ou de la pharmacie.

Vous disposez dune expérience significative de 2 ans minimum sur un poste similaire.

Vous avez une appétence forte pour la qualification et la validation déquipements dans lindustrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Vous disposez dun esprit entrepreneurial affirmé et êtes capable de piloter des projets avec rigueur engagement et une volonté constante dinnover.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

  • Laccompagnement sur la montée en compétences

  • Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

  • La possibilité de devenir associé

  • Lengagement dans des projets associatifs

  • Une politique dédiée à la parentalité

fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.DESCRIPTION DE POSTEDans le cadre du dévelo...
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Key Skills

  • Python
  • SOC
  • Debugging
  • C/C++
  • FDA Regulations
  • Minitab
  • Technical Writing
  • GAMP
  • OS Kernels
  • Perl
  • cGMP
  • Manufacturing